Livskvalitet blandt langtidsoverlevere af resektioneret mavekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle livskvaliteten (QOL) for langtidsoverlevere fra resekeret mavekræft. Denne kohorte af langtidsoverlevere vil omfatte patienter, der ikke har tegn på sygdom (NED) mindst tre år efter at have fået kurativ resektion for mavekræft. Der er tre hovedtyper af kirurgiske procedurer, der bruges til at fjerne primær gastrisk cancer, som omfatter proksimal subtotal, distal subtotal og total gastrectomy. Kirurgisk behandling af gastrisk cancer på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) er skiftet over årene til en større brug af proksimale subtotale gastrectomies end tidligere; virkningerne på disse patienters QOL er dog ukendte. I denne undersøgelse foreslår vi at bruge den europæiske organisation for forskning i behandling af kræft (EORTC) todelt spørgeskema QLQ-C30 og QLQ-STO22. Dette instrument har vist sig at være et validt og pålideligt QOL-instrument, der bruges til at vurdere livskvaliteten for patienter med mavekræft.
Vi vil måle flere domæner af QOL, herunder fysiske, rolle, kognitive og følelsesmæssige funktioner. Et yderligere spørgeskema med 10 punkter (MSK-10) blev designet af GMT-servicekirurger og vil blive administreret for mere specifikt at identificere visse potentielle problemer med QOL blandt overlevende mavekræft. Disse problemer omfatter spiseevner, arbejdsstatus og store livsændrende begivenheder. Patienter vil blive identificeret ved hjælp af gastrisk og blandet tumor (GMT) Service Gastric Cancer Database. Spørgeskemaerne vil blive gennemført via telefoninterview. Etablering af disse QOL-målinger vil hjælpe med at give værdifulde baseline-data, som kan baseres på fremtidige kliniske forsøg med optimale kirurgiske teknikker.
MÅL OG VIDENSKABELIGE MÅL
- At etablere sundhedsrelateret QOL ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22 hos mavekræftpatienter, som er i live og fri for sygdom i tre eller flere år efter en proksimal, distal eller total gastrectomi for mavekræft.
- At sammenligne forskellene i QOL-score mellem de tre forskellige typer af gastrectomi.
- At sammenligne resultater ved hjælp af EORTC QLQ-C30 med publicerede normer etableret i USA.
- At bruge MSK-10 til at vurdere forekomsten og graden af visse områder af QOL, der specifikt kan påvirke mavekræftoverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter
- Alder 18 eller ældre
- Diagnose af adenokarcinom i maven
- Patienten havde kurativ kirurgisk resektion, inklusive proksimal, distal eller total gastrektomi
- Patienten er mindst tre år NED
- Giv informeret samtykke
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet, der udelukker informeret samtykke eller evnen til at udfylde spørgeskemaer
- Ikke-psykiatrisk lidelse, der forårsager manglende evne til at give samtykke eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (dvs. demens, slagtilfælde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
QLQ-C30 er det generiske QOL-værktøj til patienter med cancer, der gennemgår kliniske forsøg. QLQ-STO22, der indeholder 22 spørgsmål, der er specifikke for mavekræft, er i øjeblikket det eneste standardiserede sygdomsspecifikke spørgeskema til at måle QOL af mavekræft og skal bruges sammen med med QLQ-C30.MSK-10 består af ti yderligere spørgsmål, der blev udviklet af kirurger på GMT-tjenesten for at besvare specifikke spørgsmål om resultater relateret til proksimale subtotale, distale subtotale og totale gastrectomies.
Disse spørgsmål fokuserer på spiseevner, arbejdsstatus og store livsændrende begivenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Instrument: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 og MSK-10. Hensigten med denne undersøgelse er at vurdere QOL hos langtidsoverlevere fra alle kirurgiske procedurer udført til behandling af mavekræft.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .