Calidad de vida entre sobrevivientes a largo plazo de cáncer gástrico resecado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es medir la calidad de vida (QOL) de los sobrevivientes a largo plazo de cáncer gástrico resecado. Esta cohorte de sobrevivientes a largo plazo incluirá pacientes que no tengan evidencia de enfermedad (NED) al menos tres años después de una resección curativa para el cáncer gástrico. Hay tres tipos principales de procedimientos quirúrgicos que se utilizan para resecar el cáncer gástrico primario, que incluyen la gastrectomía subtotal proximal, subtotal distal y total. El manejo quirúrgico del cáncer gástrico en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ha cambiado a lo largo de los años hacia un mayor uso de gastrectomías subtotales proximales que en el pasado; sin embargo, se desconocen los efectos sobre la calidad de vida de estos pacientes. En este estudio, proponemos utilizar el cuestionario de dos partes QLQ-C30 y QLQ-STO22 de la Organización Europea para la Investigación del Tratamiento del Cáncer (EORTC). Este instrumento ha demostrado ser un instrumento de calidad de vida válido y confiable utilizado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer gástrico.
Mediremos múltiples dominios de calidad de vida, incluyendo funciones físicas, funciones, cognitivas y emocionales. Los cirujanos del servicio GMT diseñaron un cuestionario adicional de 10 ítems (MSK-10) y se administrará para identificar más específicamente ciertos problemas potenciales de calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer gástrico. Estos problemas incluyen la capacidad para comer, el estado laboral y los principales eventos que cambian la vida. Los pacientes se identificarán utilizando la Base de datos de cáncer gástrico del Servicio de tumores gástricos y mixtos (GMT). Los cuestionarios se realizarán mediante entrevista telefónica. Establecer estas medidas de calidad de vida ayudará a proporcionar valiosos datos de referencia sobre los cuales basar futuros ensayos clínicos de técnicas quirúrgicas óptimas.
OBJETIVOS Y FINES CIENTÍFICOS
- Establecer la calidad de vida relacionada con la salud utilizando EORTC QLQ-C30 y QLQ-STO22 en pacientes con cáncer gástrico que están vivos y sin enfermedad durante tres años o más después de una gastrectomía proximal, distal o total por cáncer gástrico.
- Comparar las diferencias en las puntuaciones de calidad de vida entre los tres tipos diferentes de gastrectomía.
- Comparar resultados utilizando el EORTC QLQ-C30 con normas publicadas establecidas en Estados Unidos.
- Usar el MSK-10 para evaluar la incidencia y el grado de ciertas áreas de calidad de vida que pueden afectar específicamente a los sobrevivientes de cáncer gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- 18 años o más
- Diagnóstico de adenocarcinoma de estómago.
- El paciente se sometió a una resección quirúrgica curativa, incluida la gastrectomía proximal, distal o total
- El paciente tiene al menos tres años NED
- Dar consentimiento informado
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Anomalía psiquiátrica o psicológica que impide el consentimiento informado o la capacidad de completar cuestionarios
- Trastorno no psiquiátrico que causa una falta de capacidad para dar consentimiento o una incapacidad para completar cuestionarios (es decir, demencia, accidente cerebrovascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
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QLQ-C30 es la herramienta de calidad de vida genérica para pacientes con cáncer que se encuentran en ensayos clínicos. con el QLQ-C30.MSK-10 consta de diez preguntas adicionales que fueron desarrolladas por cirujanos en el servicio GMT para responder preguntas específicas sobre los resultados relacionados con gastrectomías subtotales proximales, subtotales distales y totales.
Estas preguntas se centran en la capacidad para comer, el estado laboral y los principales eventos que cambian la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Instrumento: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 y MSK-10. La intención de este estudio es evaluar la calidad de vida en sobrevivientes a largo plazo de todos los procedimientos quirúrgicos realizados para el tratamiento del cáncer gástrico.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-112
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