Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet blant langtidsoverlevende av reseksjonert magekreft

9. juli 2009 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan du har det med livskvaliteten etter å ha blitt operert for å fjerne magesvulsten. Noen pasienter fortsetter å oppleve ulike problemer etter mageoperasjoner, selv når operasjonen var mer enn tre år siden. Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke konkrete ting som kan fortsette å påvirke pasientenes livskvalitet etter en større operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å måle livskvaliteten (QOL) til langtidsoverlevende etter resekert magekreft. Denne kohorten av langtidsoverlevende vil inkludere pasienter som ikke har tegn på sykdom (NED) minst tre år etter kurativ reseksjon for magekreft. Det er tre hovedtyper av kirurgiske prosedyrer som brukes til å fjerne primær gastrisk kreft, som inkluderer proksimal subtotal, distal subtotal og total gastrectomy. Kirurgisk behandling av magekreft ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) har endret seg i løpet av årene til en større bruk av proksimale subtotale gastrectomies enn tidligere; Imidlertid er effekten på QOL til disse pasientene ukjent. I denne studien foreslår vi å bruke European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC) todelt spørreskjema QLQ-C30 og QLQ-STO22. Dette instrumentet har vist seg å være et gyldig og pålitelig QOL-instrument som brukes til å vurdere livskvaliteten til pasienter med magekreft.

Vi vil måle flere domener av QOL inkludert fysiske, rolle, kognitive og emosjonelle funksjoner. Et ekstra spørreskjema med 10 elementer (MSK-10) ble designet av GMT-tjenestekirurger og vil bli administrert for mer spesifikt å identifisere visse potensielle problemer med QOL blant overlevende gastrisk kreft. Disse problemene inkluderer spiseevne, arbeidsstatus og store livsendrende hendelser. Pasienter vil bli identifisert ved hjelp av Gastric and Mixed Tumor (GMT) Service Gastric Cancer Database. Spørreskjemaene vil bli utført via telefonintervju. Etablering av disse QOL-målingene vil bidra til å gi verdifulle baselinedata som kan baseres på fremtidige kliniske studier av optimale kirurgiske teknikker.

MÅL OG VITENSKAPELIGE MÅL

  • Å etablere helserelatert QOL ved bruk av EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22 hos magekreftpasienter som er i live og er fri for sykdom i tre eller flere år etter en proksimal, distal eller total gastrectomy for gastrisk cancer.
  • For å sammenligne forskjellene i QOL-score mellom de tre forskjellige typene gastrektomi.
  • For å sammenligne resultater ved bruk av EORTC QLQ-C30 med publiserte normer etablert i USA.
  • Å bruke MSK-10 til å vurdere forekomsten og graden av visse områder av QOL som kan påvirke gastrisk kreft overlevende spesifikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt kurativ reseksjon ved MSKCC for magekreft og er minst tre år NED.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter
  • Alder 18 eller eldre
  • Diagnose av adenokarsinom i magen
  • Pasienten hadde kurativ kirurgisk reseksjon, inkludert proksimal, distal eller total gastrektomi
  • Pasienten er minst tre år NED
  • Gi informert samtykke
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet som utelukker informert samtykke eller evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Ikke-psykiatrisk lidelse som forårsaker manglende evne til å gi samtykke eller manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (f.eks. demens, hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Atferdsmessig: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 og MSK-10
QLQ-C30 er det generiske QOL-verktøyet for pasienter med kreft som gjennomgår kliniske studier. QLQ-STO22, som inneholder 22 spørsmål spesifikke for magekreft, er for tiden det eneste standardiserte sykdomsspesifikke spørreskjemaet for å måle QOL av magekreft og må brukes sammen med QLQ-C30.MSK-10 består av ti tilleggsspørsmål som ble utviklet av kirurger på GMT-tjenesten for å svare på spesifikke spørsmål om utfall relatert til proksimal subtotal, distale subtotal og total gastrectomies. Disse spørsmålene fokuserer på spiseevne, arbeidsstatus og store livsendrende hendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Instrument: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 og MSK-10. Hensikten med denne studien er å vurdere QOL hos langtidsoverlevende av alle kirurgiske prosedyrer utført for behandling av magekreft.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 og MSK-10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere