切除胃癌の長期生存者の生活の質
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、切除された胃癌の長期生存者の生活の質 (QOL) を測定することです。 この長期生存者のコホートには、胃がんの根治的切除後少なくとも 3 年は疾患の証拠がない (NED) 患者が含まれます。 原発性胃がんの切除に使用される外科的処置には、近位部分切除術、遠位部分切除術、および胃全摘出術の 3 つの主なタイプがあります。 メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) での胃がんの外科的管理は、過去に比べて近位胃亜全摘除術の使用が増加する傾向にありました。しかし、これらの患者の QOL への影響は不明です。 この研究では、欧州がん治療研究機構 (EORTC) の 2 部構成のアンケート QLQ-C30 および QLQ-STO22 を使用することを提案します。 この機器は、胃がん患者の生活の質を評価するために使用される、有効で信頼できる QOL 機器であることが示されています。
身体機能、役割機能、認知機能、情緒機能など、QOL の多領域を測定します。 追加の 10 項目のアンケート (MSK-10) は GMT サービス外科医によって設計され、胃がん生存者の QOL の潜在的な問題をより具体的に特定するために実施されます。 これらの問題には、食事能力、仕事の状況、人生を変える主要な出来事が含まれます。 患者は、胃および混合腫瘍 (GMT) サービス胃癌データベースを使用して識別されます。 アンケートは、電話インタビューで行います。 これらの QOL 測定値を確立することは、最適な外科技術の将来の臨床試験の基礎となる貴重なベースライン データを提供するのに役立ちます。
目的と科学的目的
- EORTC QLQ-C30 および QLQ-STO22 を使用して、胃癌の近位、遠位、または胃全摘後 3 年以上無病生存している胃癌患者の健康に関する QOL を確立する。
- 3 種類の胃切除術の QOL スコアの違いを比較する。
- EORTC QLQ-C30 を使用した結果を、米国で確立された公開基準と比較する。
- MSK-10 を使用して、胃がんサバイバーに特に影響を与える可能性がある QOL の特定の領域の発生率と程度を評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 18歳以上
- 胃の腺癌の診断
- 患者は、近位、遠位、または全胃切除術を含む根治的外科的切除を受けた
- 患者は少なくとも3年NEDです
- インフォームドコンセントを提供する
- 英語が自由に話せます
除外基準:
- -インフォームドコンセントまたはアンケートに記入する能力を排除する精神医学的または心理的異常
- -同意を与える能力の欠如または質問票を完成できない原因となる非精神障害(すなわち、認知症、脳卒中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
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QLQ-C30 は、臨床試験中のがん患者のための一般的な QOL ツールです。胃がんに固有の 22 の質問を含む QLQ-STO22 は、現在、胃がんの QOL を測定するための唯一の標準化された疾患固有の質問票であり、組み合わせて使用する必要があります。 QLQ-C30.MSK-10 は、近位小計、遠位小計、および胃全摘に関連する転帰に関する特定の質問に答えるために、GMT サービスで外科医によって開発された 10 の追加の質問で構成されています。
これらの質問は、食事能力、仕事の状況、人生を変える主要な出来事に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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装置: EORTC QLQ-C30、QLQ-STO22、および MSK-10。この研究の目的は、胃がんの治療のために行われたすべての外科的処置の長期生存者の QOL を評価することです。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel Coit, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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