Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet bland långtidsöverlevande av resekerad magcancer

9 juli 2009 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på hur du känner om din livskvalitet efter att du opererat bort din magtumör. Vissa patienter fortsätter att uppleva olika problem efter en magoperation, även när operationen var mer än tre år sedan. Syftet med denna studie är att ta reda på de specifika saker som kan fortsätta att påverka patienternas livskvalitet efter en större operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta livskvaliteten (QOL) för långtidsöverlevande av resekerad magcancer. Denna kohort av långtidsöverlevande kommer att inkludera patienter som inte har några tecken på sjukdom (NED) minst tre år efter att ha fått botande resektion för magcancer. Det finns tre huvudtyper av kirurgiska ingrepp som används för att avlägsna primär gastrisk cancer, som inkluderar proximal subtotal, distal subtotal och total gastrectomy. Kirurgisk hantering av magcancer vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) har övergått under åren till en större användning av proximala subtotala gastrectomies än tidigare; effekterna på dessa patienters livskvalitet är dock okända. I denna studie föreslår vi att använda den europeiska organisationen för forskningsbehandling av cancer (EORTC) tvådelade frågeformulär QLQ-C30 och QLQ-STO22. Detta instrument har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt QOL-instrument som används för att bedöma livskvaliteten hos patienter med magcancer.

Vi kommer att mäta flera domäner av QOL inklusive fysiska, roll-, kognitiva och emotionella funktioner. Ett ytterligare frågeformulär med 10 punkter (MSK-10) utformades av GMT-servicekirurger och kommer att administreras för att mer specifikt identifiera vissa potentiella problem med QOL bland överlevande magcancer. Dessa frågor inkluderar ätförmåga, arbetsstatus och stora livsförändrande händelser. Patienter kommer att identifieras med hjälp av Gastric and Mixed Tumor (GMT) Service Gastric Cancer Database. Enkäterna kommer att genomföras via telefonintervju. Att etablera dessa QOL-mätningar kommer att bidra till att tillhandahålla värdefull baslinjedata som kan baseras på framtida kliniska prövningar av optimala kirurgiska tekniker.

MÅL OCH VETENSKAPLIGA MÅL

  • Att etablera hälsorelaterad QOL med hjälp av EORTC QLQ-C30 och QLQ-STO22 hos patienter med magcancer som lever och är fria från sjukdom i tre eller fler år efter en proximal, distal eller total gastrectomy för gastrisk cancer.
  • Att jämföra skillnaderna i QOL-poäng mellan de tre olika typerna av gastrectomy.
  • För att jämföra resultat med EORTC QLQ-C30 med publicerade normer etablerade i USA.
  • Att använda MSK-10 för att bedöma förekomsten och graden av vissa områden av QOL som specifikt kan påverka överlevande magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

212

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har haft kurativ resektion vid MSKCC för magcancer och är minst tre år NED.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter
  • 18 år eller äldre
  • Diagnos av adenokarcinom i magen
  • Patienten hade kurativ kirurgisk resektion, inklusive proximal, distal eller total gastrectomy
  • Patienten är minst tre år NED
  • Ge informerat samtycke
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet som utesluter informerat samtycke eller förmåga att fylla i frågeformulär
  • Icke-psykiatrisk störning som orsakar bristande förmåga att ge samtycke eller oförmåga att fylla i frågeformulär (t.ex. demens, stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Beteende: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 och MSK-10
QLQ-C30 är det generiska QOL-verktyget för patienter med cancer som genomgår kliniska prövningar. QLQ-STO22, som innehåller 22 frågor specifika för magcancer, är för närvarande det enda standardiserade sjukdomsspecifika frågeformuläret för att mäta QOL för magcancer och måste användas tillsammans med QLQ-C30.MSK-10 består av tio ytterligare frågor som utvecklats av kirurger på GMT-tjänsten för att svara på specifika frågor om utfall relaterade till proximal subtotal, distal subtotal och total gastrectomies. Dessa frågor fokuserar på ätförmåga, arbetsstatus och stora livsförändrande händelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Instrument: EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 och MSK-10. Syftet med denna studie är att bedöma QOL hos långtidsöverlevande från alla kirurgiska ingrepp som utförs för behandling av magcancer.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 och MSK-10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera