당뇨병성 망막증에 대한 유리체강내 베바시주맙
2024년 5월 29일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
중증 비증식성 및 증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 유리체강내 베바시주맙의 유효성.
배경: 허혈성 부위 평가와 망막 및 추간판 신생혈관의 퇴행을 평가하여 중증 비증식성 당뇨망막병증, 증식성 당뇨망막병증, 활동성 광응고성 당뇨병 증식증의 진행에 대한 유리체강내 베바시주맙 단회 용량의 3개월 효능을 평가합니다.
방법: 40명의 환자가 전향적, 중재적 연구에 등록되었습니다. 환자들은 유리체내 베바시주맙 0.1ml(0.25mg)로 치료를 받았습니다. 임상검사와 형광안저혈관조영술을 통해 시력, 신생혈관 누출점, 모세혈관 폐쇄 허혈 부위, 황반부종을 평가하였다. 임상 시험은 기준선과 1, 14, 30일에 수행되었습니다. 활동성 누출점은 30일째에 형광안저혈관조영술로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심각한 비증식성
- 증식성 당뇨병성 망막증
- 활동성 광응고성 당뇨병성 망막증
제외 기준:
- 이전 혈관 폐색
- 녹내장
- 조절되지 않는 고혈압, 혈전색전증 사건
- 신장 이상
- 최근 또는 계획된 수술
- 응고 이상
- 한달 미만의 범망막 광응고
- 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 수석 연구원: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APEC-004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .