Intravitreální bevacizumab pro diabetickou retinopatii
Účinnost intravitreálního bevacizumabu u těžké neproliferativní a proliferativní diabetické retinopatie.
Východiska: zhodnotit 3měsíční účinnost jednorázové dávky intravitreálního bevacizumabu na progresi těžké neproliferativní diabetické retinopatie, proliferativní diabetické retinopatie a aktivní fotokoagulované diabetické proliferativní vyhodnocením ischemických oblastí a regresí neovaskulrizace sítnice a ploténky.
Metodika: Do prospektivní intervenční studie bylo zařazeno 40 pacientů. Pacienti byli léčeni intravitreálním bevacizumabem 0,1 ml (0,25 mg). Klinickým vyšetřením a fluoresceinovou angiografií jsme hodnotili zrakovou ostrost, neovaskularizační únikové body, ischemické oblasti s uzávěrem kapilár a makulární edém. Klinické vyšetření bylo provedeno na začátku a 1., 14. a 30. den. Aktivní body úniku byly měřeny fluoresceinovou angiografií po 30 dnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká neproliferativní
- Proliferativní diabetická retinopatie
- Aktivní fotokoagulovaná diabetická retinopatie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí cévní okluze
- Glaukom
- Nekontrolovaná hypertenze, tromboembolická příhoda
- Renální abnormality
- Nedávná nebo plánovaná operace
- Abnormality koagulace
- Panretinální fotokoagulace méně než jeden měsíc předtím
- Pacienti se známými závažnými alergiemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění sítnice
- Diabetická retinopatie
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- APEC-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .