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Bevacizumab intravítreo para la retinopatía diabética

29 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Eficacia del bevacizumab intravítreo para la retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa grave.

Antecedentes: evaluar la eficacia a 3 meses de una dosis única de bevacizumab intravítreo sobre la progresión de la retinopatía diabética no proliferativa grave, la retinopatía diabética proliferativa y la retinopatía diabética proliferativa fotocoagulada activa mediante evaluación de áreas isquémicas y regresión de la neovasculrización retiniana y discal.

Métodos: 40 pacientes fueron inscritos en un estudio intervencionista prospectivo. Los pacientes fueron tratados con bevacizumab intravítreo 0,1 ml (0,25 mg). Se evaluó la agudeza visual, los puntos de fuga de neovascularización, las áreas isquémicas de cierre capilar y el edema macular mediante examen clínico y angiografía con fluoresceína. Se realizó un examen clínico al inicio del estudio y los días 1, 14 y 30. Los puntos de fuga activos se midieron mediante angiografía con fluoresceína a los 30 días.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Severo no proliferativo
  • Retinopatía diabética proliferativa
  • Retinopatía diabética fotocoagulada activa

Criterio de exclusión:

  • Oclusión vascular previa
  • Glaucoma
  • Hipertensión no controlada, evento tromboembólico.
  • anomalías renales
  • Cirugía reciente o planificada
  • anomalías de la coagulación
  • Fotocoagulación panretiniana de menos de un mes antes
  • Pacientes con alergias graves conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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