- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00600262
Bevacizumab intravítreo para la retinopatía diabética
Eficacia del bevacizumab intravítreo para la retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa grave.
Antecedentes: evaluar la eficacia a 3 meses de una dosis única de bevacizumab intravítreo sobre la progresión de la retinopatía diabética no proliferativa grave, la retinopatía diabética proliferativa y la retinopatía diabética proliferativa fotocoagulada activa mediante evaluación de áreas isquémicas y regresión de la neovasculrización retiniana y discal.
Métodos: 40 pacientes fueron inscritos en un estudio intervencionista prospectivo. Los pacientes fueron tratados con bevacizumab intravítreo 0,1 ml (0,25 mg). Se evaluó la agudeza visual, los puntos de fuga de neovascularización, las áreas isquémicas de cierre capilar y el edema macular mediante examen clínico y angiografía con fluoresceína. Se realizó un examen clínico al inicio del estudio y los días 1, 14 y 30. Los puntos de fuga activos se midieron mediante angiografía con fluoresceína a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Severo no proliferativo
- Retinopatía diabética proliferativa
- Retinopatía diabética fotocoagulada activa
Criterio de exclusión:
- Oclusión vascular previa
- Glaucoma
- Hipertensión no controlada, evento tromboembólico.
- anomalías renales
- Cirugía reciente o planificada
- anomalías de la coagulación
- Fotocoagulación panretiniana de menos de un mes antes
- Pacientes con alergias graves conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigador principal: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- APEC-004
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