Intravitreaalinen bevasitsumabi diabeettiseen retinopatiaan
Intravitreaalisen bevasitsumabin tehokkuus vaikeassa nonproliferatiivisessa ja proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa.
Tausta: arvioida yhden intravitreaalisen bevasitsumabin 3 kuukauden tehokkuus vaikean ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian, proliferatiivisen diabeettisen retinopatian ja aktiivisen fotokoaguloituneen diabeettisen proliferatiivisen etenemisen suhteen arvioimalla iskeemisiä alueita ja verkkokalvon ja levyn uudissuonittumisen regressiota.
Menetelmät: 40 potilasta otettiin mukaan prospektiiviseen interventiotutkimukseen. Potilaita hoidettiin intravitreaalisella bevasitsumabilla 0,1 ml (0,25 mg). Arvioimme näöntarkkuutta, uudissuonittumisvuotopisteitä, kapillaarin sulkeutuneita iskeemisiä alueita ja makulaturvotusta kliinisellä tutkimuksella ja fluoreseiiniangiografialla. Kliininen tutkimus suoritettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 14 ja 30. Aktiiviset vuotokohdat mitattiin fluoreseiiniangiografialla 30 päivän kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea nonproliferatiivinen
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Aktiivinen fotokoaguloitunut diabeettinen retinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verisuonten tukos
- Glaukooma
- Hallitsematon verenpainetauti, tromboembolinen tapahtuma
- Munuaisten poikkeavuudet
- Viimeaikainen tai suunniteltu leikkaus
- Hyytymishäiriöt
- Panretinaalinen fotokoagulaatio alle kuukautta aikaisemmin
- Potilaat, joiden tiedetään olevan vakavia allergioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Päätutkija: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEC-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .