Bevacizumab intravitreale per la retinopatia diabetica
Efficacia del Bevacizumab intravitreale nella retinopatia diabetica proliferativa e non proliferativa grave.
Background: valutare l'efficacia a 3 mesi di una singola dose di bevacizumab intravitreale sulla progressione della retinopatia diabetica non proliferativa grave, della retinopatia diabetica proliferativa e della retinopatia diabetica proliferativa attiva fotocoagulata mediante valutazione delle aree ischemiche e regressione della neovasculrizzazione retinica e del disco.
Metodi: 40 pazienti sono stati arruolati in uno studio prospettico interventistico. I pazienti sono stati trattati con bevacizumab intravitreale 0,1 ml (0,25 mg). Abbiamo valutato l'acuità visiva, i punti di perdita di neovascolarizzazione, le aree ischemiche di chiusura capillare e l'edema maculare mediante esame clinico e angiografia con fluoresceina. È stato eseguito un esame clinico al basale e ai giorni 1,14 e 30. I punti di perdita attivi sono stati misurati mediante fluorangiografia a 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave non proliferante
- Retinopatia diabetica proliferativa
- Retinopatia diabetica fotocoagulata attiva
Criteri di esclusione:
- Precedente occlusione vascolare
- Glaucoma
- Ipertensione non controllata, evento tromboembolico
- Anomalie renali
- Intervento chirurgico recente o pianificato
- Anomalie della coagulazione
- Fotocoagulazione panretinica inferiore a un mese prima
- Pazienti con allergie gravi note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigatore principale: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- APEC-004
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