Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale Bevacizumab voor diabetische retinopathie

29 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Werkzaamheid van intravitreale bevacizumab voor ernstige niet-proliferatieve en proliferatieve diabetische retinopathie.

Achtergrond: het evalueren van de werkzaamheid gedurende 3 maanden van een enkele dosis intravitreale bevacizumab op de progressie van ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie, proliferatieve diabetische retinopathie en actieve fotogecoaguleerde diabetische proliferatieve door evaluatie van ischemische gebieden en regressie van retinale en discus-neovasculrisatie.

Methoden: 40 patiënten namen deel aan een prospectief, interventioneel onderzoek. Patiënten werden behandeld met intravitreale bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg). We evalueerden de gezichtsscherpte, lekkagepunten van neovascularisatie, ischemische gebieden met capillaire afsluiting en maculair oedeem door klinisch onderzoek en fluoresceïne-angiografie. Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd bij aanvang van de behandeling en op dag 1, 14 en 30. Actieve lekkagepunten werden na 30 dagen gemeten door middel van fluoresceïne-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig niet-proliferatief
  • Proliferatieve diabetische retinopathie
  • Actieve fotocoaguleerde diabetische retinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere vasculaire occlusie
  • Glaucoom
  • Ongecontroleerde hypertensie, trombo-embolisch voorval
  • Nierafwijkingen
  • Recente of geplande operatie
  • Stollingsafwijkingen
  • Panretinale fotocoagulatie van minder dan een maand ervoor
  • Patiënten met bekende ernstige allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APEC-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren