- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00600262
Интравитреальный бевацизумаб при диабетической ретинопатии
Эффективность интравитреального применения бевацизумаба при тяжелой непролиферативной и пролиферативной диабетической ретинопатии.
Цель: оценить 3-месячную эффективность однократной дозы интравитреального бевацизумаба в отношении прогрессирования тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии, пролиферативной диабетической ретинопатии и активной фотокоагуляционной диабетической пролиферативной болезни путем оценки ишемических областей и регрессии неоваскуляризации сетчатки и диска.
Методы: в проспективное интервенционное исследование были включены 40 пациентов. Пациентам вводили бевацизумаб интравитреально по 0,1 мл (0,25 мг). Мы оценивали остроту зрения, точки утечки неоваскуляризации, области ишемического закрытия капилляров и макулярный отек с помощью клинического обследования и флюоресцентной ангиографии. Клиническое обследование проводилось исходно, а также на 1, 14 и 30 дни. Активные точки утечки измеряли с помощью флюоресцентной ангиографии через 30 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая непролиферативная
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия
- Активная фотокоагуляционная диабетическая ретинопатия
Критерий исключения:
- Предыдущая сосудистая окклюзия
- Глаукома
- Неконтролируемая гипертензия, тромбоэмболические явления
- Почечные нарушения
- Недавняя или запланированная операция
- Нарушения свертываемости крови
- Панретинальная фотокоагуляция менее чем за месяц до этого.
- Пациенты с известной серьезной аллергией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Главный следователь: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Заболевания сетчатки
- Диабетическая ретинопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- APEC-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .