Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальный бевацизумаб при диабетической ретинопатии

29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Эффективность интравитреального применения бевацизумаба при тяжелой непролиферативной и пролиферативной диабетической ретинопатии.

Цель: оценить 3-месячную эффективность однократной дозы интравитреального бевацизумаба в отношении прогрессирования тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии, пролиферативной диабетической ретинопатии и активной фотокоагуляционной диабетической пролиферативной болезни путем оценки ишемических областей и регрессии неоваскуляризации сетчатки и диска.

Методы: в проспективное интервенционное исследование были включены 40 пациентов. Пациентам вводили бевацизумаб интравитреально по 0,1 мл (0,25 мг). Мы оценивали остроту зрения, точки утечки неоваскуляризации, области ишемического закрытия капилляров и макулярный отек с помощью клинического обследования и флюоресцентной ангиографии. Клиническое обследование проводилось исходно, а также на 1, 14 и 30 дни. Активные точки утечки измеряли с помощью флюоресцентной ангиографии через 30 дней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mexico City, Мексика, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелая непролиферативная
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия
  • Активная фотокоагуляционная диабетическая ретинопатия

Критерий исключения:

  • Предыдущая сосудистая окклюзия
  • Глаукома
  • Неконтролируемая гипертензия, тромбоэмболические явления
  • Почечные нарушения
  • Недавняя или запланированная операция
  • Нарушения свертываемости крови
  • Панретинальная фотокоагуляция менее чем за месяц до этого.
  • Пациенты с известной серьезной аллергией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Главный следователь: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться