糖尿病網膜症に対する硝子体内ベバシズマブ
2024年5月29日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
重度の非増殖性および増殖性糖尿病性網膜症に対する硝子体内ベバシズマブの有効性。
背景：虚血領域の評価と網膜および椎間板の血管新生の退縮により、重度の非増殖性糖尿病性網膜症、増殖性糖尿病性網膜症、および活動性光凝固性増殖性糖尿病性網膜症の進行に対するベバシズマブ硝子体内単回投与の3か月間の有効性を評価すること。
方法: 40 人の患者が前向き介入研究に登録されました。 患者はベバシズマブ 0.1ml (0.25mg) の硝子体内投与で治療されました。 臨床検査およびフルオレセイン血管造影により、視力、血管新生漏出点、毛細血管閉鎖虚血領域および黄斑浮腫を評価した。 臨床検査はベースラインと1、14、30日目に実施されました。 活動的な漏出点を、30日目にフルオレセイン血管造影法によって測定した。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、04030
- Elizabeth Reyna Castelan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 重度の非増殖性
- 増殖性糖尿病性網膜症
- 活動性光凝固性糖尿病性網膜症
除外基準:
- 以前の血管閉塞
- 緑内障
- コントロール不良の高血圧、血栓塞栓性イベント
- 腎臓の異常
- 最近の手術または計画されている手術
- 凝固異常
- 1か月以内の汎網膜光凝固症候群
- 既知の重篤なアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mariana Martínez-Castellanos, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 主任研究者：Elizabeth Reyna-Castelan, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月23日
最初の投稿 (推定)
2008年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。