- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00600262
Intravitreales Bevacizumab bei diabetischer Retinopathie
Wirksamkeit von intravitrealem Bevacizumab bei schwerer nichtproliferativer und proliferativer diabetischer Retinopathie.
Hintergrund: Bewertung der 3-monatigen Wirksamkeit einer Einzeldosis intravitrealem Bevacizumab auf das Fortschreiten schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, proliferativer diabetischer Retinopathie und aktiver photokoagulierter diabetischer Proliferation durch Bewertung ischämischer Bereiche und Rückbildung der Netzhaut- und Bandscheiben-Neovaskulrisierung.
Methoden: 40 Patienten wurden in eine prospektive, interventionelle Studie aufgenommen. Die Patienten wurden mit intravitrealem Bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg) behandelt. Wir bewerteten die Sehschärfe, Neovaskularisationsleckstellen, ischämische Bereiche des Kapillarverschlusses und Makulaödeme durch klinische Untersuchung und Fluoreszenzangiographie. Eine klinische Untersuchung wurde zu Studienbeginn und an den Tagen 1, 14 und 30 durchgeführt. Aktive Leckagepunkte wurden nach 30 Tagen mittels Fluoreszenzangiographie gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerwiegend nichtproliferativ
- Proliferative diabetische Retinopathie
- Aktive photokoagulierte diabetische Retinopathie
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Gefäßverschluss
- Glaukom
- Unkontrollierter Bluthochdruck, thromboembolisches Ereignis
- Nierenanomalien
- Kürzlich durchgeführte oder geplante Operation
- Gerinnungsstörungen
- Panretinale Photokoagulation vor weniger als einem Monat
- Patienten mit bekannten schweren Allergien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hauptermittler: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-004
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