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Intravitreales Bevacizumab bei diabetischer Retinopathie

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Wirksamkeit von intravitrealem Bevacizumab bei schwerer nichtproliferativer und proliferativer diabetischer Retinopathie.

Hintergrund: Bewertung der 3-monatigen Wirksamkeit einer Einzeldosis intravitrealem Bevacizumab auf das Fortschreiten schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, proliferativer diabetischer Retinopathie und aktiver photokoagulierter diabetischer Proliferation durch Bewertung ischämischer Bereiche und Rückbildung der Netzhaut- und Bandscheiben-Neovaskulrisierung.

Methoden: 40 Patienten wurden in eine prospektive, interventionelle Studie aufgenommen. Die Patienten wurden mit intravitrealem Bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg) behandelt. Wir bewerteten die Sehschärfe, Neovaskularisationsleckstellen, ischämische Bereiche des Kapillarverschlusses und Makulaödeme durch klinische Untersuchung und Fluoreszenzangiographie. Eine klinische Untersuchung wurde zu Studienbeginn und an den Tagen 1, 14 und 30 durchgeführt. Aktive Leckagepunkte wurden nach 30 Tagen mittels Fluoreszenzangiographie gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerwiegend nichtproliferativ
  • Proliferative diabetische Retinopathie
  • Aktive photokoagulierte diabetische Retinopathie

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Gefäßverschluss
  • Glaukom
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, thromboembolisches Ereignis
  • Nierenanomalien
  • Kürzlich durchgeführte oder geplante Operation
  • Gerinnungsstörungen
  • Panretinale Photokoagulation vor weniger als einem Monat
  • Patienten mit bekannten schweren Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hauptermittler: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienabschluss

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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