Bevacizumabe intravítreo para retinopatia diabética
Eficácia do bevacizumabe intravítreo para retinopatia diabética proliferativa e não proliferativa grave.
Antecedentes: avaliar a eficácia de 3 meses de uma dose única de bevacizumabe intravítreo na progressão da retinopatia diabética não proliferativa grave, retinopatia diabética proliferativa e proliferativa diabética fotocoagulada ativa por avaliação de áreas isquêmicas e regressão da neovasculrização retiniana e discal.
Métodos: 40 pacientes foram incluídos em um estudo prospectivo e intervencionista. Os pacientes foram tratados com bevacizumabe intravítreo 0,1ml (0,25mg). Avaliamos a acuidade visual, pontos de vazamento de neovascularização, áreas isquêmicas de fechamento capilar e edema macular por meio de exame clínico e angiofluoresceinografia. Um exame clínico foi realizado no início do estudo e nos dias 1,14 e 30. Os pontos de vazamento ativos foram medidos por angiografia fluoresceínica aos 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Mexico City, México, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não proliferativo grave
- Retinopatia diabética proliferativa
- Retinopatia diabética fotocoagulada ativa
Critério de exclusão:
- Oclusão vascular anterior
- Glaucoma
- Hipertensão não controlada, evento tromboembólico
- Anormalidades renais
- Cirurgia recente ou planejada
- Anormalidades de coagulação
- Panfotocoagulação retiniana há menos de um mês
- Pacientes com alergias graves conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigador principal: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- APEC-004
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