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Intravitreal Bevacizumab for Diabetic Retinopathy

23 de janeiro de 2008 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efficacy of Intravitreal Bevacizumab for Severe Nonproliferative and Proliferative Diabetic Retinopathy.

Background: to evaluate the 3-month efficacy of a single dose of intravitreal bevacizumab on the progression of severe non proliferative diabetic retinopathy, proliferative diabetic retinopathy and active photocoagulated diabetic proliferative by evaluation of ischemic areas and regression of retinal and disc neovasculrization.

Methods: 40 patients were enrolled in a prospective, interventional study. Patients were treated with intravitreal bevacizumab 0.1ml (0.25mg). We evaluated visual acuity, neovascularization leakage points, capillary closure ischemic areas and macular edema by clinical examination and fluorescein angiography. A clinical examination was performed at baseline and days 1,14 and 30. Active leakage points were measured by fluorescein angiography at 30 days.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Severe nonproliferative
  • Proliferative diabetic retinopathy
  • Active photocoagulated diabetic retinopathy

Exclusion Criteria:

  • Previous vascular occlusion
  • Glaucoma
  • Uncontrolled hypertension, thromboembolic event
  • Renal abnormalities
  • Recent or planned surgery
  • Coagulation abnormalities
  • Panretinal photocoagulation of less than one month before
  • Patients with known serious allergies

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intravitreal bevacizumab

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