- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00600262
Intravitreal Bevacizumab til diabetisk retinopati
Effekten af Intravitreal Bevacizumab til svær ikke-proliferativ og proliferativ diabetisk retinopati.
Baggrund: at evaluere 3-måneders effektiviteten af en enkelt dosis af intravitreal bevacizumab på progressionen af svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati, proliferativ diabetisk retinopati og aktiv fotokoaguleret diabetisk proliferativ ved evaluering af iskæmiske områder og regression af nethinde- og diskus-neovaskulerisation.
Metoder: 40 patienter blev indskrevet i et prospektivt interventionsstudie. Patienterne blev behandlet med intravitreal bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg). Vi evaluerede synsstyrke, neovaskulariseringslækagepunkter, iskæmiske områder med kapillær lukning og makulaødem ved klinisk undersøgelse og fluoresceinangiografi. En klinisk undersøgelse blev udført ved baseline og dag 1, 14 og 30. Aktive lækagepunkter blev målt ved fluoresceinangiografi efter 30 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær ikke-proliferativ
- Proliferativ diabetisk retinopati
- Aktiv fotokoaguleret diabetisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vaskulær okklusion
- Grøn stær
- Ukontrolleret hypertension, tromboembolisk hændelse
- Nyreabnormiteter
- Nylig eller planlagt operation
- Koagulationsabnormiteter
- Panretinal fotokoagulation på mindre end en måned før
- Patienter med kendte alvorlige allergier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Ledende efterforsker: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Nethindesygdomme
- Diabetisk retinopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .