- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00600262
Intravitreal Bevacizumab for diabetisk retinopati
Effekten av Intravitreal Bevacizumab for alvorlig ikke-proliferativ og proliferativ diabetisk retinopati.
Bakgrunn: å evaluere 3-måneders effektiviteten av en enkeltdose av intravitreal bevacizumab på progresjon av alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati, proliferativ diabetisk retinopati og aktiv fotokoagulert diabetisk proliferativ ved evaluering av iskemiske områder og regresjon av retinal og diskneovaskulerisering.
Metoder: 40 pasienter ble registrert i en prospektiv intervensjonsstudie. Pasientene ble behandlet med intravitreal bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg). Vi evaluerte synsskarphet, neovaskulariseringslekkasjepunkter, iskemiske områder med kapillærlukking og makulaødem ved klinisk undersøkelse og fluoresceinangiografi. En klinisk undersøkelse ble utført ved baseline og dag 1, 14 og 30. Aktive lekkasjepunkter ble målt ved fluoresceinangiografi etter 30 dager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig ikke-proliferativ
- Proliferativ diabetisk retinopati
- Aktiv fotokoagulert diabetisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vaskulær okklusjon
- Grønn stær
- Ukontrollert hypertensjon, tromboembolisk hendelse
- Nyreabnormiteter
- Nylig eller planlagt operasjon
- Koagulasjonsavvik
- Panretinal fotokoagulasjon av mindre enn en måned før
- Pasienter med kjente alvorlige allergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hovedetterforsker: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Retinale sykdommer
- Diabetisk retinopati
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- APEC-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .