Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab for diabetisk retinopati

Effekten av Intravitreal Bevacizumab for alvorlig ikke-proliferativ og proliferativ diabetisk retinopati.

Bakgrunn: å evaluere 3-måneders effektiviteten av en enkeltdose av intravitreal bevacizumab på progresjon av alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati, proliferativ diabetisk retinopati og aktiv fotokoagulert diabetisk proliferativ ved evaluering av iskemiske områder og regresjon av retinal og diskneovaskulerisering.

Metoder: 40 pasienter ble registrert i en prospektiv intervensjonsstudie. Pasientene ble behandlet med intravitreal bevacizumab 0,1 ml (0,25 mg). Vi evaluerte synsskarphet, neovaskulariseringslekkasjepunkter, iskemiske områder med kapillærlukking og makulaødem ved klinisk undersøkelse og fluoresceinangiografi. En klinisk undersøkelse ble utført ved baseline og dag 1, 14 og 30. Aktive lekkasjepunkter ble målt ved fluoresceinangiografi etter 30 dager.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 04030
        • Elizabeth Reyna Castelan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig ikke-proliferativ
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Aktiv fotokoagulert diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaskulær okklusjon
  • Grønn stær
  • Ukontrollert hypertensjon, tromboembolisk hendelse
  • Nyreabnormiteter
  • Nylig eller planlagt operasjon
  • Koagulasjonsavvik
  • Panretinal fotokoagulasjon av mindre enn en måned før
  • Pasienter med kjente alvorlige allergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere