Doszklistkowy bewacyzumab na retinopatię cukrzycową
Skuteczność doszklistkowego bewacyzumabu w ciężkiej nieproliferacyjnej i proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej.
Wstęp: Ocena 3-miesięcznej skuteczności pojedynczej dawki doszklistkowego bewacyzumabu podawanego do ciała szklistego na progresję ciężkiej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej i aktywnej fotokoagulowanej cukrzycowej proliferacji poprzez ocenę obszarów niedokrwiennych i regresję neowaskularyzacji siatkówki i krążka międzykręgowego.
Metody: Do prospektywnego badania interwencyjnego włączono 40 pacjentów. Pacjentów leczono bewacyzumabem podawanym do ciała szklistego w dawce 0,1 ml (0,25 mg). Oceniliśmy ostrość wzroku, punkty wycieku neowaskularyzacji, obszary niedokrwienia zamknięcia naczyń włosowatych i obrzęk plamki na podstawie badania klinicznego i angiografii fluoresceinowej. Badanie kliniczne przeprowadzono na początku badania oraz w dniach 1, 14 i 30. Aktywne punkty przecieku mierzono za pomocą angiografii fluoresceinowej po 30 dniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 04030
- Elizabeth Reyna Castelan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki nieproliferacyjny
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- Aktywna fotokoagulowana retinopatia cukrzycowa
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia niedrożność naczyń
- Jaskra
- Niekontrolowane nadciśnienie, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
- Zaburzenia nerek
- Niedawna lub planowana operacja
- Zaburzenia krzepnięcia
- Fotokoagulacja panretinalna sprzed niecałego miesiąca
- Pacjenci ze stwierdzoną poważną alergią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Główny śledczy: Elizabeth Reyna-Castelan, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby siatkówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .