미숙아의 저체온증을 예방하기 위한 보온 매트리스 대 폴리에틸렌 포장.
2009년 10월 12일 업데이트: University of Oklahoma
극저임신 신생아(ELGAN)의 소생 중 열 방어: 발열 매트리스 대 폴리에틸렌 랩
NICU에 입원할 때 NICU 소생술 동안 측정한 평균 겨드랑이 온도는 폐색 포장된 VLBW 아기와 온열 담요에 놓인 초저체중아(VLBW) 사이에 차이가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구의 참가자는 대학 병원의 선천 인구 중에서 선택됩니다. 적격 환자는 추정 재태 연령이 24-28주이고 1250g 미만인 아기 그룹에서 선택됩니다.
제외 기준:
- 수막척수류 또는 배꼽류와 같은 열린 병변이 있는 선천성 기형
- 물집이 생기는 피부 상태
사내 주치의가 평가한 바와 같이(특히 현재 NRP 권장 사항에 따라) 영아가 생존 한계 미만인 경우 이차적으로 소생술을 수행하지 않음:
임신, 출생 체중 및/또는 선천적 기형이 거의 확실한 조기 사망과 관련이 있고, 드문 생존자 사이에서 허용할 수 없을 정도로 높은 이환율이 있을 가능성이 있는 경우, 소생술은 필요하지 않습니다. 부모의 의사에 따라 예외가 있을 수 있습니다.
- 임신 24주 미만 또는 출생 체중이 400g 미만으로 확인된 신생아
- 무뇌증
- 확인된 삼염색체성 13 또는 삼염색체성 18 증후군
- 양수의 태변 염색
- 재태 연령 > 28주 또는 >1250g의 출생 평가
- 분만 시 산모의 체온 >38°C.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담요
이 팔에는 분만 후 아세트산 나트륨 보온 담요에 눕혀야 하는 재태 연령이 매우 낮은 신생아(ELGAN)가 포함됩니다.
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활성화되면 발열이 되어 열을 제공하는 아세트산 나트륨 기반 매체를 포함하는 겔 블랭킷입니다.
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실험적: 포장하다
이 팔에는 분만 후 폴리에틸렌으로 포장되도록 무작위화된 ELGAN이 포함됩니다.
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열 손실을 방지하기 위해 목에서 아래로 ELGAN 주위에 배치되는 폴리에틸렌 랩입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료실(NICU) 입원 온도
기간: NICU에 입원할 때 - 보통 출생 후 10-15분 이내
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신생아 집중 치료실에 도착했을 때 영아의 겨드랑이 온도.
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NICU에 입원할 때 - 보통 출생 후 10-15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Parker L Simon, DO, MPH, University of Oklahoma
- 연구 의자: Marilyn Escobedo, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13223
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