Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materac rozgrzewający a opakowanie z polietylenu w celu zapobiegania hipotermii u wcześniaków.

12 października 2009 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Obrona termiczna noworodków w skrajnie niskim wieku ciążowym (ELGAN) podczas resuscytacji: materace egzotermiczne a okład polietylenowy

Średnie temperatury pachowe, mierzone podczas resuscytacji na OIOM-ie dla noworodków, nie będą się różnić między niemowlętami z VLBW owiniętymi okluzyjnie i niemowlętami o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW) ułożonymi na kocach termicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy tego badania zostaną wybrani z wrodzonej populacji Szpitala Uniwersyteckiego. Kwalifikujący się pacjenci zostaną wybrani z grupy dzieci z szacowanym wiekiem ciążowym 24-28 tygodni i <1250g.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone z otwartymi zmianami, takimi jak przepuklina oponowo-rdzeniowa lub przepuklina pępkowa
  • Pęcherze skórne

  • Niewykonanie resuscytacji wtórnie do stanu niemowlęcia poniżej granicy żywotności w ocenie lekarza prowadzącego zakład (w szczególności zgodnie z aktualnymi zaleceniami KPR):

    • Tam, gdzie ciąża, masa urodzeniowa i/lub wady wrodzone są związane z prawie pewnym przedwczesnym zgonem, a wśród rzadkich osób, które przeżyły, istnieje prawdopodobieństwo niedopuszczalnie wysokiej zachorowalności, resuscytacja nie jest wskazana. Wyjątki mogą być oparte na pragnieniach rodziców.

      • Noworodki z potwierdzonym wiekiem ciążowym poniżej 24 tygodni lub z masą urodzeniową mniejszą niż 400 gramów
      • Bezmózgowie
      • Potwierdzony zespół trisomii 13 lub trisomii 18
      • Barwienie smółką płynu owodniowego
      • Ocena porodu w wieku ciążowym > 28 tygodni lub > 1250 gramów
      • Temperatura matki > 38 stopni C w czasie porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Koc
Ta grupa obejmuje noworodki ze skrajnie niskim wiekiem ciążowym (ELGAN), które po porodzie należy ułożyć na rozgrzewającym kocu z octanu sodu.
Urządzenie: InfaTherm
Koc żelowy zawierający ośrodek na bazie octanu sodu, który po aktywacji staje się egzotermiczny i zapewnia ciepło.
EKSPERYMENTALNY: Zawinąć
Ta grupa obejmuje te ELGAN-y losowo przydzielone do owinięcia w polietylen po porodzie.
Urządzenie: NeoWrap
Jest to opaska polietylenowa, która zostanie umieszczona wokół ELGANA od szyi w dół, aby zapobiec utracie ciepła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU).
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na OIOM - zwykle w ciągu 10-15 min od urodzenia
Temperatura pachowa niemowlęcia po przybyciu na oddział intensywnej terapii noworodków.
W momencie przyjęcia na OIOM - zwykle w ciągu 10-15 min od urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Parker L Simon, DO, MPH, University of Oklahoma
  • Krzesło do nauki: Marilyn Escobedo, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj