Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согревающий матрас в сравнении с полиэтиленовой пленкой для предотвращения гипотермии у недоношенных новорожденных.

12 октября 2009 г. обновлено: University of Oklahoma

Термическая защита новорожденных с экстремально низким гестационным возрастом (ELGAN) во время реанимации: экзотермические матрасы в сравнении с полиэтиленовой пленкой

Средние подмышечные температуры, измеренные во время реанимации в отделении интенсивной терапии при поступлении в отделение интенсивной терапии, не будут различаться у детей с ОНМТ, которые были забинтованы окклюзионно, и у детей с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ), которые были помещены на тепловые согревающие одеяла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники этого исследования будут отобраны из врожденного населения университетской больницы. Подходящие пациенты будут отобраны из группы детей с предполагаемым гестационным возрастом 24-28 недель и весом <1250 г.

Критерий исключения:

  • Врожденные аномалии с открытыми поражениями, такими как менингомиелоцеле или омфалоцеле
  • Волдыри на коже

  • Реанимация не проводится из-за того, что младенец находится ниже пределов жизнеспособности по оценке штатного лечащего врача (в частности, в соответствии с текущими рекомендациями NRP):

    • В тех случаях, когда гестация, масса тела при рождении и/или врожденные аномалии связаны с почти наверняка ранней смертью, а среди редких выживших вероятна недопустимо высокая заболеваемость, реанимация не показана. Исключения могут быть сделаны по желанию родителей.

      • Новорожденные с подтвержденным гестационным возрастом менее 24 недель или массой тела при рождении менее 400 граммов.
      • Анэнцефалия
      • Подтвержденный синдром трисомии 13 или трисомии 18
      • Окрашивание меконием амниотической жидкости
      • Оценка при рождении гестационного возраста > 28 недель или > 1250 г
      • Температура матери >38°С во время родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одеяло
В эту группу входят новорожденные с экстремально низким гестационным возрастом (ELGAN), которых после родов следует уложить на согревающее одеяло из ацетата натрия.
Устройство: ИнфаТерм
Гелевое покрытие, содержащее среду на основе ацетата натрия, которая при активации становится экзотермической и обеспечивает тепло.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сворачивать
Эта группа включает в себя те ELGAN, которые случайным образом были завернуты в полиэтилен после родов.
Устройство: NeoWrap
Это полиэтиленовая пленка, которая накладывается на ELGAN от шеи вниз для предотвращения потери тепла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии - обычно в течение 10-15 мин после рождения.
Подмышечная температура младенца при поступлении в отделение реанимации новорожденных.
При поступлении в отделение интенсивной терапии - обычно в течение 10-15 мин после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Parker L Simon, DO, MPH, University of Oklahoma
  • Учебный стул: Marilyn Escobedo, MD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13223

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться