Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmende madras versus polyethylen indpakning for at forhindre hypotermi hos præmature nyfødte.

12. oktober 2009 opdateret af: University of Oklahoma

Termisk beskyttelse af nyfødte med ekstremt lav svangerskabsalder (ELGAN'er) under genoplivning: Eksotermiske madrasser vs. polyethylenindpakning

Gennemsnitlige aksillære temperaturer, taget under genoplivning på NICU ved indlæggelse på NICU, vil ikke adskille sig mellem VLBW-børn, der er okklusivt indpakket, og babyer med meget lav fødselsvægt (VLBW), som er anbragt på varmetæpper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i denne undersøgelse vil blive udvalgt fra den medfødte befolkning på Universitetshospitalet. Kvalificerede patienter vil blive udvalgt fra gruppen af ​​babyer med estimeret gestationsalder på 24-28 uger og <1250g.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier med åbne læsioner såsom meningomyelocele eller omphaloceles
  • Blærende hudtilstande

  • Genoplivning ikke udført sekundært til, at spædbarn er under grænserne for levedygtighed som vurderet af den interne behandlende læge (specifikt i henhold til gældende NRP-anbefalinger):

    • Hvor graviditet, fødselsvægt og/eller medfødte anomalier er forbundet med næsten sikker tidlig død, og uacceptabel høj morbiditet er sandsynlig blandt de sjældne overlevende, er genoplivning ikke indiceret. Der kan gøres undtagelser på baggrund af forældrenes ønsker.

      • Nyfødte med bekræftet graviditetsalder på mindre end 24 uger eller fødselsvægt under 400 gram
      • Anencefali
      • Bekræftet Trisomi 13 eller Trisomi 18 syndrom
      • Meconiumfarvning af fostervand
      • Fødselsvurdering af gestationsalder > 28 uger eller >1250 gram
      • Modertemperatur >38 grader C omkring leveringstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tæppe
Denne arm inkluderer de nyfødte med ekstremt lav gestationsalder (ELGAN), som skal placeres på et natriumacetat-varmetæppe efter fødslen.
Enhed: InfaTherm
Et geltæppe, der indeholder et natriumacetat-baseret medium, der, når det aktiveres, bliver eksotermt og giver varme.
EKSPERIMENTEL: Indpakning
Denne arm inkluderer de ELGAN'er, der er randomiseret til at blive pakket ind i polyethylen efter levering.
Enhed: NeoWrap
Dette er en polyethylen wrap, der placeres rundt om ELGAN fra halsen og ned for at forhindre varmetab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsestemperatur på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: Ved indlæggelse på NICU - normalt inden for 10-15 minutter efter fødslen
Spædbarnets aksillære temperatur ved ankomst til neonatal intensivafdeling.
Ved indlæggelse på NICU - normalt inden for 10-15 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Studieleder: Parker L Simon, DO, MPH, University of Oklahoma
  • Studiestol: Marilyn Escobedo, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (SKØN)

29. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner