Lämmittävä patja verrattuna polyeteenikääreeseen ennenaikaisten vastasyntyneiden hypotermian estämiseksi.
maanantai 12. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Oklahoma
Äärimmäisen alhaisen raskausiän vastasyntyneiden lämpösuojaus elvytysvaiheessa: eksotermiset patjat vs. polyeteenikääre
Kainalon keskimääräiset lämpötilat, jotka mitataan NICU-elvytyksen aikana NICU:hun saapumisen yhteydessä, eivät eroa VLBW-vauvojen välillä, jotka on okkluitiivisti kääritty, ja erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvojen välillä, jotka asetetaan lämpöä lämmittäville peitteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat tähän tutkimukseen valitaan yliopistollisen sairaalan synnynnäisväestöstä. Tukikelpoiset potilaat valitaan vauvojen ryhmästä, joiden arvioitu raskausikä on 24-28 viikkoa ja <1250g.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet, joissa on avoimia vaurioita, kuten meningomyelocele tai omphaloceles
- Rakkuloittavat ihosairaudet
Elvytystä ei ole suoritettu toissijaisesti, koska vauva on talon hoitavan lääkärin arvioimien elinkykyrajojen alapuolella (erityisesti nykyisten NRP-suositusten mukaan):
Jos raskaus, syntymäpaino ja/tai synnynnäiset poikkeavuudet liittyvät lähes varmasti varhaiseen kuolemaan ja harvinaisten eloonjääneiden joukossa on todennäköistä liian korkea sairastuvuus, elvytys ei ole aiheellinen. Poikkeuksia voidaan tehdä vanhempien toiveiden perusteella.
- Vastasyntyneet, joiden vahvistettu raskausikä on alle 24 viikkoa tai syntymäpaino alle 400 grammaa
- Anenkefalia
- Vahvistettu Trisomia 13 tai Trisomia 18 oireyhtymä
- Lapsiveden mekoniumvärjäys
- Syntymäarvio raskauden iästä > 28 viikkoa tai > 1250 grammaa
- Äidin lämpötila >38 astetta C noin synnytyshetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Viltti
Tämä käsivarsi sisältää ne äärimmäisen matalan raskausiän vastasyntyneet (ELGANit), jotka asetetaan natriumasetaattilämmityspeitolle synnytyksen jälkeen.
|
Geelipeite, joka sisältää natriumasetaattipohjaista väliainetta, joka aktivoituessaan muuttuu eksotermiseksi ja tuottaa lämpöä.
|
|
KOKEELLISTA: Kääri
Tämä käsivarsi sisältää ne ELGANit, jotka on satunnaistettu käärittäväksi polyeteeniin toimituksen jälkeen.
|
Tämä on polyeteenikääre, joka asetetaan ELGANin ympärille kaulasta alas lämpöhäviön estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) sisääntulolämpötila
Aikaikkuna: NICU:lle saapumisen yhteydessä - yleensä 10-15 minuutin sisällä syntymästä
|
Vauvan kainalolämpötila vastasyntyneiden teho-osastolle saapuessa.
|
NICU:lle saapumisen yhteydessä - yleensä 10-15 minuutin sisällä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Parker L Simon, DO, MPH, University of Oklahoma
- Opintojen puheenjohtaja: Marilyn Escobedo, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .