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8주간의 맥박 섭취가 과체중인 사람의 포만감 및 대사증후군 위험인자에 미치는 영향

2012년 6월 14일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto

과체중 및 비만 환자에서 8주 동안 맥박을 자주 섭취하는 것이 혈중 지질과 혈당 및 포만 호르몬 반응에 미치는 영향

2004년에는 성인 캐나다인의 거의 60%가 과체중 또는 비만이었습니다. 이것은 혈당, 혈중 지질 및 혈압 증가를 포함하여 과체중 및 비만과 관련된 일반적인 건강 위험 부담으로 인해 심각한 건강 문제입니다. 함께 이러한 위험은 대사 증후군으로 알려져 있습니다. 캐나다에서 가장 흔한 영양 문제인 비만은 대부분의 경우 식습관(무엇을 먹거나 얼마나 먹느냐)의 변화를 통해 치료할 수 있습니다. 정기적으로 콩류(콩, 병아리콩, 렌즈콩 및 완두콩)를 섭취하면 과체중 및 비만과 관련된 건강 위험이 감소할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 맥박(주당 5컵) 섭취가 대사증후군 위험인자를 개선시키는 결과를 가져오는지 알아보는 것입니다. 우리는 또한 맥박 섭취가 혈중 포만 호르몬(배고프거나 포만감을 느끼게 하는 호르몬)의 수치를 변화시키는지 여부를 확인하고자 합니다. 이 연구에는 50명의 참가자가 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 8주 동안 과체중/비만 성인의 체중, 포만감 및 대사 증후군 위험 요인에 대한 상업적으로 이용 가능한 맥박 5컵을 기존의 에너지 제한 식단과 비교하는 것입니다.

연구 프로토콜에 포함되는 맥박의 양은 USDA 규정식 가이드라인인 주당 맥박 3컵을 기준으로 하지만 주당 5컵으로 다소 높습니다. 두 그룹 모두 공인 영양사로부터 상담을 받게 됩니다. 펄스는 무료로 제공되며 매주 각 참가자에게 전달되며 준비에 대한 지침이 제공됩니다. 피험자는 맥박을 소비하는 날짜와 시간, 맥박의 유형 및 맥박 식사 중에 소비되는 기타 음식을 기록하기 위해 맥박 로그를 작성해야 합니다. 조리된 콩류는 통조림 또는 냉동 형태로 제공됩니다. 식사를 마친 후 피험자는 각 캔에 부착되어 있거나 냉동 콩류 부분에 삽입된 밀봉 스티커에 정보(ID, 날짜 및 시간)를 기입해야 합니다. 순응도를 측정하기 위해 피험자는 새로운 음식이 제공되는 주말에 모든 스티커를 반환해야 합니다. 에너지 제한 그룹의 경우, 영양사는 1주차(연구 시작)와 4주차(연구 중간)에 칼로리 섭취를 하루 500kcal까지 줄이는 방법에 대해 조언할 정해진 시간을 갖게 됩니다. . 또한, 영양사는 음식 이력을 얻고 1주와 8주에 추가 맥박 소비 질문을 할 것입니다. 또한 영양사는 1주, 4주 및 8주에 피험자로부터 24시간 음식 회상을 얻을 것입니다.

모든 피험자에 대해 체중, 허리 둘레, 혈압, 공복 혈중 지질, 포도당, 인슐린 및 포만감 호르몬을 1주, 4주 및 8주에 측정합니다. 각 피험자는 오전 8시에서 10시 사이에 각 세션에 대해 선택한 동일한 시간에 도착합니다. 도착 시 피험자는 수면 습관 및 스트레스 요인 설문지와 음식 섭취 및 활동 설문지를 작성합니다. 각 세션에서 피험자는 하룻밤 금식 후 도착해야 합니다. 채혈 1시간 전까지는 물만 허용됩니다.

포도당 로드(75g)에 대한 혈당 및 인슐린 반응은 1주 및 8주에 결정됩니다. 이 검사(경구 내당능 검사)는 간호사가 상주정맥에 내재카테터를 삽입하고 전(-15분)과 0, 10, 20, 30, 60, 75g 포도당 음료 섭취 후 90분 및 120분. 1주차와 8주차에 총 90ml의 혈액을 채취합니다. 단일 공복 혈액 샘플(혈액 20ml)도 동일한 분석을 위해 4주차에 채취합니다. 1주차와 8주차 세션은 최대 4시간, 4주차 세션은 최대 2시간 동안 진행됩니다.

혈액 샘플은 포도당, 인슐린, 렙틴, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 저밀도 지단백(LDL), 트리글리세리드(TG), C-반응성 단백질, C-펩티드, 아디포넥틴 및 당화된 헤모글로빈(HbA1c).

펄스는 Can Grow Foods, Heinz에서 얻거나 슈퍼마켓에서 구입할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중/비만 성인
  • 체질량 지수: 27-35kg/m2
  • 지난 6개월 동안 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 처방하지 않은 개인(즉, 스타틴 또는 메트포르민)

제외 기준:

  • 흡연자
  • 에너지 제한식이 요법을하는 사람
  • 아침 식사 선장
  • 임산부/수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 그룹
8주 동안 맥박이 있는 식사(주당 5컵)를 받는 그룹
에너지 제한 그룹의 피험자는 기존의 에너지 제한 식단을 유지하라는 영양사의 조언을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 에너지 제한 그룹
맥박 그룹의 대상자는 8주 동안 시중에서 판매되는 맥박을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 펄스 그룹
실험적: 에너지 제한 그룹
8주 동안 500kcal/일의 식이 제한 그룹
에너지 제한 그룹의 피험자는 기존의 에너지 제한 식단을 유지하라는 영양사의 조언을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 에너지 제한 그룹
맥박 그룹의 대상자는 8주 동안 시중에서 판매되는 맥박을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 펄스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당, 지질 및 포만감 호르몬
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중, 허리둘레, 혈압
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

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