Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ impulsów żywieniowych przez 8 tygodni na czynniki ryzyka sytości i zespołu metabolicznego u osób z nadwagą

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Wpływ częstego spożywania roślin strączkowych przez osiem tygodni na poziom lipidów we krwi oraz odpowiedź glikemii i hormonów sytości u osób z nadwagą i otyłością

W 2004 roku prawie 60% dorosłych Kanadyjczyków miało nadwagę lub otyłość. Jest to poważny problem zdrowotny ze względu na ciężar powszechnych zagrożeń dla zdrowia związanych z nadwagą i otyłością, w tym zwiększonego poziomu cukru we krwi, lipidów we krwi i ciśnienia krwi. Razem te zagrożenia są znane jako zespół metaboliczny. Otyłość, najczęstszy problem żywieniowy w Kanadzie, w wielu przypadkach można leczyć poprzez zmiany w naszej diecie (to, co jemy i/lub ile jemy). Rośliny strączkowe (fasola, ciecierzyca, soczewica i groch) spożywane regularnie mogą zmniejszać ryzyko zdrowotne związane z nadwagą i otyłością. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jedzenie roślin strączkowych (5 filiżanek tygodniowo) skutkuje poprawą czynników ryzyka zespołu metabolicznego. Chcemy również ustalić, czy spożywanie roślin strączkowych zmienia poziom hormonów sytości (hormonów, które sprawiają, że czujemy się głodni lub syci) we krwi. W tym badaniu weźmie udział 50 uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu spożywania 5 filiżanek tygodniowo dostępnych na rynku roślin strączkowych na masę ciała, uczucie sytości i czynniki ryzyka zespołu metabolicznego u osób dorosłych z nadwagą/otyłością w ciągu 8 tygodni z konwencjonalną dietą ograniczającą spożycie energii.

Ilość roślin strączkowych, którą należy uwzględnić w protokole badania, opiera się na wytycznych dietetycznych USDA dotyczących 3 filiżanek roślin strączkowych tygodniowo, ale jest nieco wysoka i wynosi 5 filiżanek tygodniowo. Obie grupy otrzymają poradę od zarejestrowanego dietetyka. Impulsy będą dostarczane nieodpłatnie, co tydzień do każdego uczestnika oraz udzielona zostanie instrukcja ich przygotowania. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika tętna w celu zapisania daty i godziny spożycia pulsów, a także rodzaju pulsu i innych pokarmów spożywanych podczas posiłku pulsacyjnego. Gotowane rośliny strączkowe będą dostarczane w postaci puszkowanej lub mrożonej. Po zakończeniu posiłku badani zostaną poproszeni o wypełnienie informacji (identyfikator, data i godzina) na zapieczętowanej naklejce dołączonej do każdej puszki lub włożonej do zamrożonej porcji roślin strączkowych. Aby zmierzyć zgodność, badani zostaną poproszeni o zwrócenie wszystkich naklejek pod koniec tygodnia, kiedy zostanie im dostarczona nowa żywność. Dla osób z grupy ograniczenia energetycznego dietetyk będzie miał określoną ilość czasu, aby doradzić, jak zmniejszyć spożycie kalorii o 500 kcal dziennie w 1. tygodniu (początek badania) i 4. tygodniu (w połowie badania) . Ponadto dietetyk uzyska wywiad żywieniowy i zada dodatkowe pytania dotyczące spożycia roślin strączkowych w 1. i 8. tygodniu. Dietetyk uzyska również 24-godzinne wywiady dotyczące posiłków od pacjentów w 1., 4. i 8. tygodniu.

W przypadku wszystkich pacjentów masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi na czczo, glukoza, insulina i hormony sytości zostaną zmierzone w 1, 4 i 8 tygodniu. Każdy pacjent przyjedzie na każdą sesję o tej samej, wybranej godzinie, między 8:00 a 10:00. Po przybyciu na miejsce uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Nawyków Snu i Czynników Stresowych oraz Kwestionariusz Spożycia Żywności i Aktywności. Na każdą sesję badani będą proszeni o przybycie po całonocnym poście; tylko woda będzie dozwolona do 1 godziny przed pobraniem krwi.

Stężenie glukozy we krwi i odpowiedź insuliny na obciążenie glukozą (75 g) zostaną określone w 1. i 8. tygodniu. Do tego testu (doustny test obciążenia glukozą) pielęgniarka wprowadzi cewnik do żyły łokciowej, a próbki krwi zostaną pobrane przed (-15 minut) oraz o godzinie 0, 10, 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu napoju zawierającego 75 g glukozy. W 1. i 8. tygodniu zostanie pobrane łącznie 90 ml krwi. Pojedyncza próbka krwi na czczo (20 ml krwi) zostanie również pobrana w 4 tygodniu do tej samej analizy. Sesje w 1. i 8. tygodniu potrwają maksymalnie 4 godziny, a sesja w 4. tygodniu maksymalnie 2 godziny.

Próbki krwi będą analizowane pod kątem glukozy, insuliny, leptyny, greliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), lipoprotein o małej gęstości (LDL), trójglicerydów (TG), białka C-reaktywnego, peptydu C, adiponektyny i hemoglobina glikozylowana (HbA1c).

Rośliny strączkowe będą dostępne w Can Grow Foods, Heinz lub zakupione w supermarkecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych z nadwagą/otyłych
  • wskaźnik masy ciała: 27-35 kg/m2
  • osoby, którym w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie przepisano leków, które mogłyby zakłócić wyniki badania (tj. statyny lub metformina)

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • osób na diecie niskoenergetycznej
  • kapitanowie śniadań
  • kobiety w ciąży/karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pulsacyjna
grupa otrzymująca posiłek z roślinami strączkowymi (5 filiżanek/tydzień) przez 8 tygodni
Osoby z grupy o ograniczonej energii będą postępować zgodnie z zaleceniami dietetyka, aby zachować konwencjonalną dietę z ograniczeniem energii.
Inne nazwy:
  • Grupa o ograniczonej energii
Osoby z grupy pulsowej będą spożywać dostępne w handlu rośliny strączkowe przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Grupa pulsacyjna
Eksperymentalny: Grupa o ograniczonej energii
grupa z ograniczeniem diety 500 kcal/dzień przez 8 tygodni
Osoby z grupy o ograniczonej energii będą postępować zgodnie z zaleceniami dietetyka, aby zachować konwencjonalną dietę z ograniczeniem energii.
Inne nazwy:
  • Grupa o ograniczonej energii
Osoby z grupy pulsowej będą spożywać dostępne w handlu rośliny strączkowe przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Grupa pulsacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukozy we krwi, lipidów i hormonów sytości
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa ciała, obwód talii i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj