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O efeito de comer leguminosas por 8 semanas na saciedade e nos fatores de risco da síndrome metabólica em indivíduos com excesso de peso

14 de junho de 2012 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

O efeito do consumo frequente de leguminosas por oito semanas nos lipídios do sangue e na resposta dos hormônios glicêmicos e da saciedade em indivíduos com sobrepeso e obesos

Em 2004, quase 60% dos canadenses adultos estavam acima do peso ou obesos. Este é um sério problema de saúde devido à carga de riscos comuns à saúde associados ao excesso de peso e à obesidade, incluindo aumento de açúcar no sangue, lipídios no sangue e pressão arterial. Juntos, esses riscos são conhecidos como síndrome metabólica. A obesidade, o problema nutricional mais comum no Canadá, pode, em muitos casos, ser tratada por meio de mudanças em nossa dieta (o que comemos e/ou quanto comemos). Leguminosas (feijão, grão-de-bico, lentilha e ervilha) quando consumidas regularmente podem resultar em diminuição dos riscos à saúde associados ao excesso de peso e à obesidade. O objetivo deste estudo é descobrir se a ingestão de leguminosas (5 xícaras por semana) resulta em melhorias nos fatores de risco da síndrome metabólica. Também queremos determinar se o consumo de leguminosas altera os níveis de hormônios da saciedade (hormônios que nos fazem sentir fome ou saciedade) no sangue. Este estudo terá 50 participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito do consumo de 5 xícaras por semana de leguminosas disponíveis comercialmente no peso corporal, saciedade e fatores de risco da síndrome metabólica em adultos com sobrepeso/obesos durante 8 semanas com uma dieta convencional de restrição calórica.

A quantidade de leguminosas a ser incluída no protocolo do estudo é baseada na diretriz dietética do USDA de 3 xícaras de leguminosas por semana, mas é um pouco alta em 5 xícaras/semana. Ambos os grupos receberão aconselhamento de um nutricionista registrado. As leguminosas serão fornecidas gratuitamente, entregues semanalmente a cada participante e serão dadas instruções sobre a sua preparação. Os indivíduos serão solicitados a preencher um registro de pulso para registrar a data e a hora do dia em que as leguminosas são consumidas, bem como o tipo de leguminosa e outros alimentos consumidos durante a refeição de leguminosas. As leguminosas cozidas serão fornecidas em conserva ou congeladas. Após o término da refeição, os sujeitos serão solicitados a preencher os dados (RG, data e horário) no adesivo lacrado afixado em cada lata ou inserido na porção de leguminosas congeladas. Para medir a adesão, os sujeitos serão solicitados a devolver todos os adesivos no final de semana, quando novos alimentos forem fornecidos a eles. Para aqueles no grupo de restrição calórica, o nutricionista terá um tempo definido para aconselhar sobre como reduzir a ingestão calórica em 500 kcal por dia na semana 1 (o início do estudo) e na semana 4 (na metade do estudo) . Além disso, o nutricionista obterá um histórico alimentar e fará perguntas adicionais sobre o consumo de pulso na semana 1 e na semana 8. Além disso, um recordatório alimentar de 24 h será obtido dos indivíduos por um nutricionista nas semanas 1, 4 e 8.

Para todos os indivíduos, peso corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, lipídios no sangue em jejum, glicose, insulina e hormônios da saciedade serão medidos nas semanas 1, 4 e 8. Cada sujeito chegará no mesmo horário escolhido para cada sessão, entre 8h e 10h. Após a chegada, os participantes preencherão um Questionário de Hábitos de Sono e Fatores de Estresse e um Questionário de Ingestão Alimentar e Atividade. Para cada sessão, os participantes serão solicitados a chegar após um jejum noturno; somente água será permitida até 1 hora antes da coleta de sangue.

A glicemia e a resposta da insulina a uma carga de glicose (75 g) serão determinadas nas semanas 1 e 8. Para este teste (um teste oral de tolerância à glicose), um cateter permanente será inserido na veia antecubital por uma enfermeira e amostras de sangue serão coletadas antes de (-15 minutos) e em 0, 10, 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de uma bebida de 75 g de glicose. Um total de 90 ml de sangue será coletado nas semanas 1 e 8. Uma única amostra de sangue em jejum (20 ml de sangue) também será obtida na semana 4 para a mesma análise. As sessões da semana 1 e da semana 8 terão duração máxima de 4 horas e a sessão da semana 4 terá duração máxima de 2 horas.

Amostras de sangue serão analisadas para glicose, insulina, leptina, grelina, peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos (TG), proteína C reativa, peptídeo C, adiponectina e hemoglobina glicosilada (HbA1c).

As leguminosas serão obtidas na Can Grow Foods, Heinz ou compradas no supermercado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com sobrepeso/obesos
  • índice de massa corporal: 27-35 kg/m2
  • indivíduos não prescritos medicamentos nos últimos 6 meses que possam interferir nos resultados do estudo (ou seja, estatinas ou metformina)

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • aqueles em uma dieta restrita em energia
  • capitães do café da manhã
  • mulheres grávidas/lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pulso
um grupo recebendo uma refeição com leguminosas (5 xícaras/semana) por 8 semanas
Indivíduos no grupo com restrição de energia seguirão o conselho do nutricionista para manter uma dieta de restrição de energia convencional.
Outros nomes:
  • Grupo com restrição de energia
Indivíduos no grupo de pulso consumirão os pulsos disponíveis comercialmente por 8 semanas
Outros nomes:
  • Grupo de pulso
Experimental: Grupo com restrição de energia
um grupo com restrição alimentar de 500 kcal/dia por 8 semanas
Indivíduos no grupo com restrição de energia seguirão o conselho do nutricionista para manter uma dieta de restrição de energia convencional.
Outros nomes:
  • Grupo com restrição de energia
Indivíduos no grupo de pulso consumirão os pulsos disponíveis comercialmente por 8 semanas
Outros nomes:
  • Grupo de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicemia, lipídios e hormônios da saciedade
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
peso corporal, circunferência da cintura e pressão arterial
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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