Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del consumo di legumi per 8 settimane sui fattori di rischio di sazietà e sindrome metabolica negli individui in sovrappeso

14 giugno 2012 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

L'effetto del consumo frequente di legumi per otto settimane sui lipidi nel sangue e sulla risposta glicemica e degli ormoni della sazietà nei soggetti in sovrappeso e obesi

Nel 2004, quasi il 60% dei canadesi adulti era in sovrappeso o obeso. Si tratta di un serio problema di salute a causa dell'onere dei rischi per la salute comuni associati al sovrappeso e all'obesità, tra cui l'aumento della glicemia, dei lipidi nel sangue e della pressione sanguigna. Insieme, questi rischi sono noti come sindrome metabolica. L'obesità, il problema nutrizionale più comune in Canada, in molti casi può essere trattata attraverso cambiamenti nella nostra dieta (cosa mangiamo e/o quanto mangiamo). I legumi (fagioli, ceci, lenticchie e piselli) se consumati regolarmente possono ridurre i rischi per la salute associati al sovrappeso e all'obesità. Lo scopo di questo studio è scoprire se il consumo di legumi (5 tazze a settimana) comporta miglioramenti nei fattori di rischio della sindrome metabolica. Vogliamo anche determinare se il consumo di legumi altera i livelli di ormoni della sazietà (ormoni che ci fanno sentire affamati o pieni) nel sangue. Questo studio avrà 50 partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'effetto del consumo di 5 tazze a settimana di legumi disponibili in commercio sul peso corporeo, sulla sazietà e sui fattori di rischio della sindrome metabolica negli adulti in sovrappeso/obesi per 8 settimane con una dieta a restrizione energetica convenzionale.

La quantità di legumi da includere nel protocollo di studio si basa sulle linee guida dietetiche dell'USDA di 3 tazze di legumi a settimana, ma è piuttosto alta a 5 tazze a settimana. Entrambi i gruppi riceveranno consulenza da un dietista registrato. I legumi saranno forniti gratuitamente, consegnati settimanalmente a ciascun partecipante e verranno fornite istruzioni sulla loro preparazione. Ai soggetti verrà chiesto di completare un registro delle pulsazioni per registrare la data e l'ora del giorno in cui vengono consumati i legumi, nonché il tipo di polso e altri alimenti consumati durante il pasto a base di legumi. I legumi cotti saranno forniti in scatola o surgelati. Dopo aver completato il pasto, ai soggetti verrà chiesto di compilare le informazioni (ID, data e ora) sull'adesivo sigillato allegato a ciascuna lattina o inserito nella porzione di legumi congelati. Al fine di misurare la conformità, ai soggetti verrà chiesto di restituire tutti gli adesivi alla fine della settimana, quando vengono forniti loro nuovi alimenti. Per quelli nel gruppo di restrizione energetica, il dietista avrà un periodo di tempo definito per consigliare su come ridurre l'apporto calorico di 500 kcal al giorno alla settimana 1 (l'inizio dello studio) e alla settimana 4 (a metà dello studio) . Inoltre, il dietista otterrà una storia alimentare e porrà ulteriori domande sul consumo di impulsi alla settimana 1 e alla settimana 8. Inoltre, un dietista otterrà un richiamo alimentare di 24 ore dai soggetti alle settimane 1, 4 e 8.

Per tutti i soggetti, peso corporeo, circonferenza vita, pressione sanguigna, lipidi nel sangue a digiuno, glucosio, insulina e ormoni della sazietà saranno misurati alle settimane 1, 4 e 8. Ogni soggetto arriverà alla stessa ora prescelta per ogni sessione, tra le 8:00 e le 10:00. All'arrivo, i soggetti compileranno un questionario sulle abitudini del sonno e sui fattori di stress e un questionario sull'assunzione di cibo e sull'attività. Per ogni sessione, ai soggetti verrà chiesto di arrivare dopo un digiuno notturno; solo l'acqua sarà consentita fino a 1 ora prima della raccolta del sangue.

La glicemia e la risposta insulinica a un carico di glucosio (75 g) saranno determinate alle settimane 1 e 8. Per questo test (un test orale di tolleranza al glucosio), un catetere a permanenza verrà inserito nella vena antecubitale da un'infermiera e verranno prelevati campioni di sangue prima di (-15 minuti) e a 0, 10, 20, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di una bevanda glucosata da 75 g. Verranno prelevati un totale di 90 ml di sangue alle settimane 1 e 8. Alla settimana 4 verrà prelevato anche un singolo campione di sangue a digiuno (20 ml di sangue) per la stessa analisi. Le sessioni della settimana 1 e della settimana 8 dureranno un massimo di 4 ore e la sessione della settimana 4 durerà un massimo di 2 ore.

I campioni di sangue saranno analizzati per glucosio, insulina, leptina, grelina, peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), trigliceridi (TG), proteina C-reattiva, peptide C, adiponectina e Emoglobina glicosilata (HbA1c).

I legumi saranno ottenuti da Can Grow Foods, Heinz o acquistati al supermercato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sovrappeso/obesi
  • indice di massa corporea: 27-35 kg/m2
  • individui a cui non sono stati prescritti farmaci negli ultimi 6 mesi che potrebbero interferire con i risultati dello studio (ad es. statine o metformina)

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • quelli che seguono una dieta ipocalorica
  • skipper per la colazione
  • donne in gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di impulsi
un gruppo che ha ricevuto un pasto con legumi (5 tazze/settimana) per 8 settimane
I soggetti nel gruppo a ridotto contenuto energetico seguiranno i consigli del dietologo per mantenere una dieta convenzionale a restrizione energetica.
Altri nomi:
  • Gruppo a energia limitata
I soggetti nel gruppo di impulsi consumeranno i legumi disponibili in commercio per 8 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo di impulsi
Sperimentale: Gruppo a energia limitata
un gruppo con una dieta restrittiva di 500 kcal/giorno per 8 settimane
I soggetti nel gruppo a ridotto contenuto energetico seguiranno i consigli del dietologo per mantenere una dieta convenzionale a restrizione energetica.
Altri nomi:
  • Gruppo a energia limitata
I soggetti nel gruppo di impulsi consumeranno i legumi disponibili in commercio per 8 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo di impulsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glicemia, lipidi e ormoni della sazietà
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
peso corporeo, circonferenza vita e pressione arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi