Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasvien syömisen vaikutus 8 viikon ajan kylläisyyden ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin ylipainoisilla yksilöillä

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Kahdeksan viikon ajan säännöllisen palkokasvien kulutuksen vaikutus veren lipideihin sekä glykeemisiin ja kylläisyyden tunnehormonivasteisiin ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Vuonna 2004 lähes 60 % aikuisista kanadalaisista oli ylipainoisia tai lihavia. Tämä on vakava terveysongelma, koska ylipainoon ja liikalihavuuteen liittyvät yleiset terveysriskit, mukaan lukien kohonnut verensokeri, veren lipidit ja verenpaine, liittyvät. Yhdessä nämä riskit tunnetaan metabolisena oireyhtymänä. Lihavuus, Kanadan yleisin ravitsemusongelma, voidaan monissa tapauksissa hoitaa muuttamalla ruokavaliota (mitä syömme ja/tai kuinka paljon syömme). Palkokasvien (pavut, kikherneet, linssit ja herneet) säännöllinen syöminen voi vähentää ylipainoon ja lihavuuteen liittyviä terveysriskejä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako pulssien syöminen (5 kuppia viikossa) metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä. Haluamme myös selvittää, muuttaako pulssien kulutus kylläisyyshormonien (hormonien, jotka saavat meidät tuntemaan olonsa nälkäiseksi tai kylläiseksi) tasoa veressä. Tutkimukseen osallistuu 50 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 5 kupillisen viikossa kaupallisesti saatavilla olevaa pulssia kulutuksen vaikutusta ruumiinpainoon, kylläisyyteen ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla yli 8 viikon ajan tavanomaisen energianrajoitusdieetin kanssa.

Tutkimuspöytäkirjaan sisällytettävä pulssien määrä perustuu USDA:n ruokavaliosuositukseen 3 kupillista pulssia viikossa, mutta on jonkin verran korkea, 5 kuppia viikossa. Molemmat ryhmät saavat neuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta. Palkokasvit toimitetaan veloituksetta viikoittain kullekin osallistujalle ja ohjeet niiden valmistukseen. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään pulssiloki, jossa kirjataan päivämäärä ja kellonaika, jolloin pulssi on kulutettu, sekä pulssityyppi ja muut pulssi-aterian aikana nautitut ruoat. Keitetyt palkokasvit toimitetaan purkitettuina tai pakastettuina. Aterian päätyttyä koehenkilöitä pyydetään täyttämään tiedot (ID, päivämäärä ja kellonaika) sinetöityyn tarraan, joka on kiinnitetty jokaiseen tölkkiin tai työnnetty pakastettuihin palkokasseihin. Vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi koehenkilöitä pyydetään palauttamaan kaikki tarrat viikon lopussa, kun heille tarjotaan uusia ruokia. Niille, jotka kuuluvat energiarajoitusryhmään, ravitsemusterapeutilla on määrätty aika neuvoa, kuinka kalorien saantia voidaan vähentää 500 kcal päivässä viikolla 1 (tutkimuksen alku) ja viikolla 4 (tutkimuksen puolivälissä). . Lisäksi ravitsemusterapeutti hankkii ruokahistorian ja kysyy lisäkysymyksiä pulssinkulutuksesta viikolla 1 ja 8. Lisäksi ravitsemusterapeutti ottaa koehenkilöiltä 24 tunnin ruokapalautteen viikoilla 1, 4 ja 8.

Kaikilta koehenkilöiltä mitataan paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoveren lipidit, glukoosi, insuliini ja kylläisyyshormonit viikoilla 1, 4 ja 8. Jokainen aihe saapuu jokaiselle istunnolle samaan valittuun aikaan, klo 8.00-10.00. Saapuessaan koehenkilöt täyttävät unetottumuksia ja stressitekijöitä koskevan kyselylomakkeen sekä ravinnon saannin ja aktiivisuuden kyselylomakkeen. Jokaisessa istunnossa koehenkilöitä pyydetään saapumaan yön yli paaston jälkeen; vain vettä sallitaan 1 tunti ennen verenottoa.

Verensokeri- ja insuliinivaste glukoosikuormitukselle (75 g) määritetään viikoilla 1 ja 8. Tätä testiä varten (suuninen glukoosin sietotesti) sairaanhoitaja asettaa kestokatetrin kyynärpäälaskimoon ja verinäytteitä otetaan ennen (-15 minuuttia) ja kello 0, 10, 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia 75 g:n glukoosijuoman nauttimisen jälkeen. Yhteensä 90 ml verta otetaan viikoilla 1 ja 8. Samaa analyysiä varten otetaan myös yksi paastoverinäyte (20 ml verta) viikolla 4. Viikon 1 ja viikon 8 istunnot kestävät enintään 4 tuntia ja viikon 4 istunnot enintään 2 tuntia.

Verinäytteistä analysoidaan glukoosi, insuliini, leptiini, greliini, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), triglyseridi (TG), C-reaktiivinen proteiini, C-peptidi, adiponektiini ja glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c).

Palkokasvit hankitaan Can Grow Foodsilta, Heinziltä tai ostetaan supermarketista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoiset/lihavat aikuiset
  • painoindeksi: 27-35 kg/m2
  • henkilöt, joille ei ole määrätty lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. statiinit tai metformiini)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • jotka noudattavat vähäenergiaista ruokavaliota
  • aamiaiskipparit
  • raskaana olevat/imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssiryhmä
ryhmä, joka saa aterian palkokasveilla (5 kuppia/viikko) 8 viikon ajan
Rajoitetun energian ryhmän koehenkilöt noudattavat ravitsemusterapeutin neuvoja noudattamaan tavanomaista energianrajoitusruokavaliota.
Muut nimet:
  • Energiarajoitettu ryhmä
Pulssiryhmän koehenkilöt kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia pulsseja 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pulssiryhmä
Kokeellinen: Energiarajoitettu ryhmä
ryhmä, jonka ruokavaliorajoitus on 500 kcal/vrk 8 viikon ajan
Rajoitetun energian ryhmän koehenkilöt noudattavat ravitsemusterapeutin neuvoja noudattamaan tavanomaista energianrajoitusruokavaliota.
Muut nimet:
  • Energiarajoitettu ryhmä
Pulssiryhmän koehenkilöt kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia pulsseja 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pulssiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verensokeri, lipidit ja kylläisyyshormonit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa