Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 8 hetes hüvelyes evés hatása a jóllakottságra és a metabolikus szindróma kockázati tényezőire túlsúlyos egyéneknél

2012. június 14. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto

A nyolc hétig tartó gyakori hüvelyes fogyasztás hatása a vérlipidekre, valamint a glikémiás és jóllakottsági hormonválaszra túlsúlyos és elhízott egyéneknél

2004-ben a felnőtt kanadaiak csaknem 60%-a volt túlsúlyos vagy elhízott. Ez komoly egészségügyi aggodalomra ad okot a túlsúlyhoz és az elhízáshoz kapcsolódó általános egészségügyi kockázatok terhe miatt, beleértve a megnövekedett vércukorszintet, vérzsírokat és vérnyomást. Ezeket a kockázatokat együtt metabolikus szindrómának nevezik. Az elhízás, a leggyakoribb táplálkozási probléma Kanadában, sok esetben az étrendünk megváltoztatásával (mit eszünk és/vagy mennyit eszünk) kezelhető. A hüvelyesek (bab, csicseriborsó, lencse és borsó) rendszeres fogyasztása csökkentheti a túlsúllyal és az elhízással kapcsolatos egészségügyi kockázatokat. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a hüvelyesek (heti 5 csésze) fogyasztása javítja-e a metabolikus szindróma kockázati tényezőit. Azt is meg akarjuk állapítani, hogy az impulzusok fogyasztása megváltoztatja-e a jóllakottság hormonok (olyan hormonok, amelyek éhséget vagy jóllakottságot okoznak) szintjét a vérben. Ennek a tanulmánynak 50 résztvevője lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a heti 5 csésze kereskedelmi forgalomban kapható impulzus elfogyasztásának a testsúlyra, a jóllakottságra és a metabolikus szindróma kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása túlsúlyos/elhízott felnőtteknél, 8 hetesnél idősebb, hagyományos energia-megszorító diéta mellett.

A vizsgálati protokollba beszámítandó impulzusok mennyisége az USDA diétás irányelve szerint 3 csésze impulzus hetente, de némileg magas, heti 5 csésze. Mindkét csoport egy regisztrált dietetikustól kap tanácsot. A hüvelyeseket ingyenesen biztosítjuk, hetente szállítjuk ki minden résztvevőnek, és útmutatást adunk az elkészítéshez. Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy pulzusnaplót, hogy rögzítsék az impulzusok fogyasztásának dátumát és időpontját, valamint a pulzus típusát és a pulzusos étkezés során elfogyasztott egyéb élelmiszereket. A főtt hüvelyeseket konzerv vagy fagyasztott formában biztosítjuk. Az étkezés befejezése után az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki információkat (azonosító, dátum és idő) az egyes dobozokhoz ragasztott vagy a fagyasztott hüvelyes részbe helyezett lezárt matricán. A megfelelés mérése érdekében az alanyokat arra kérik, hogy a hét végén, amikor új ételeket kapnak, küldjék vissza az összes matricát. Az energiakorlátozási csoportba tartozók számára a dietetikusnak meghatározott idő áll rendelkezésére, hogy tanácsot adjon a kalóriabevitel napi 500 kcal csökkentéséről az 1. héten (a vizsgálat kezdete) és a 4. héten (a vizsgálat felénél). . Ezen túlmenően a dietetikus begyűjti az étkezési előzményeket, és további pulzusfogyasztási kérdéseket tesz fel az 1. és a 8. héten. Ezenkívül a dietetikus az 1., 4. és 8. héten 24 órás ételfelhívást kér az alanyoktól.

Minden alany esetében megmérik a testsúlyt, a derékbőséget, a vérnyomást, az éhgyomri vérzsírokat, a glükózt, az inzulint és a jóllakottság hormonokat az 1., 4. és 8. héten. Minden tantárgy azonos időpontban érkezik minden foglalkozásra, 8:00 és 10:00 óra között. Érkezéskor az alanyok kitöltenek egy alvási szokások és stressztényezők kérdőívet, valamint egy táplálékfelvételi és aktivitási kérdőívet. Minden foglalkozáson megkérjük az alanyokat, hogy egy éjszakai böjt után érkezzenek meg; vérvétel előtt 1 órával csak vizet engednek meg.

A vércukorszintet és a glükózterhelésre (75 g) adott inzulinválaszt az 1. és 8. héten határozzák meg. Ehhez a vizsgálathoz (orális glükóz tolerancia teszt) egy ápolónő behelyez egy tartókatétert az antecubitalis vénába, és vérmintát vesz a következő időpontban (-15 perc) és 0, 10, 20, 30, 60, 90 és 120 perccel egy 75 g-os glükóz ital elfogyasztása után. Összesen 90 ml vérmintát vesznek az 1. és 8. héten. Ugyanezen elemzéshez egyetlen éhgyomri vérmintát (20 ml vért) is veszünk a 4. héten. Az 1. heti és a 8. heti foglalkozások maximum 4 órásak, a 4. heti foglalkozások pedig maximum 2 óráig tarthatnak.

A vérmintákat glükóz, inzulin, leptin, ghrelin, glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), triglicerid (TG), C-reaktív fehérje, C-peptid, adiponektin és glikozilált hemoglobin (HbA1c).

A hüvelyeseket a Can Grow Foodstól (Heinz) szerezzük be, vagy a szupermarketben vásároljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos/elhízott felnőttek
  • testtömegindex: 27-35 kg/m2
  • olyan személyek, akiknek az elmúlt 6 hónapban nem írtak fel olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. sztatinok vagy metformin)

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok
  • energiaszegény diétát folytatók
  • reggeli kapitányok
  • terhes/szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzus csoport
egy csoport, amely 8 héten át kap hüvelyes étkezést (5 csésze/hét).
A korlátozott energiafogyasztású csoportba tartozó alanyok követik a dietetikus tanácsát, hogy tartsák be a hagyományos energiamegszorító diétát.
Más nevek:
  • Energiakorlátozott csoport
A pulzuscsoportba tartozó alanyok 8 hétig fogyasztják a kereskedelemben kapható impulzusokat
Más nevek:
  • Impulzus csoport
Kísérleti: Energiakorlátozott csoport
8 héten keresztül napi 500 kcal/nap diétás korlátozással rendelkező csoport
A korlátozott energiafogyasztású csoportba tartozó alanyok követik a dietetikus tanácsát, hogy tartsák be a hagyományos energiamegszorító diétát.
Más nevek:
  • Energiakorlátozott csoport
A pulzuscsoportba tartozó alanyok 8 hétig fogyasztják a kereskedelemben kapható impulzusokat
Más nevek:
  • Impulzus csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vércukorszint, lipidek és jóllakottság hormonok
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testsúly, derékbőség és vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás tanácsadás

3
Iratkozz fel