Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung des Verzehrs von Hülsenfrüchten über 8 Wochen auf das Sättigungsgefühl und die Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei übergewichtigen Personen

14. Juni 2012 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Die Auswirkung des häufigen Verzehrs von Hülsenfrüchten über acht Wochen auf die Blutfette sowie auf die Reaktion der glykämischen Hormone und Sättigungshormone bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

Im Jahr 2004 waren fast 60 % der erwachsenen Kanadier übergewichtig oder fettleibig. Dies stellt ein ernstes Gesundheitsrisiko dar, da Übergewicht und Fettleibigkeit häufig mit Gesundheitsrisiken einhergehen, darunter erhöhte Blutzucker-, Blutfett- und Blutdruckwerte. Zusammengenommen werden diese Risiken als metabolisches Syndrom bezeichnet. Fettleibigkeit, das häufigste Ernährungsproblem in Kanada, kann in vielen Fällen durch Änderungen unserer Ernährung (was wir essen und/oder wie viel wir essen) behandelt werden. Regelmäßiger Verzehr von Hülsenfrüchten (Bohnen, Kichererbsen, Linsen und Erbsen) kann zu einem geringeren Gesundheitsrisiko im Zusammenhang mit Übergewicht und Fettleibigkeit führen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob der Verzehr von Hülsenfrüchten (5 Tassen pro Woche) zu einer Verbesserung der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom führt. Wir wollen auch herausfinden, ob der Verzehr von Hülsenfrüchten den Spiegel der Sättigungshormone (Hormone, die uns hungrig oder satt machen) im Blut verändert. An dieser Studie werden 50 Teilnehmer teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Verzehrs von 5 Tassen kommerziell erhältlicher Hülsenfrüchte pro Woche auf das Körpergewicht, das Sättigungsgefühl und die Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer herkömmlichen Energierestriktionsdiät zu vergleichen.

Die Menge an Hülsenfrüchten, die in das Studienprotokoll aufgenommen werden soll, basiert auf der USDA-Ernährungsrichtlinie von 3 Tassen Hülsenfrüchten pro Woche, ist jedoch mit 5 Tassen/Woche etwas hoch. Beide Gruppen werden von einem registrierten Ernährungsberater beraten. Die Hülsenfrüchte werden kostenlos zur Verfügung gestellt, wöchentlich an jeden Teilnehmer geliefert und es werden Anweisungen zur Zubereitung gegeben. Die Probanden werden gebeten, ein Pulsprotokoll auszufüllen, um das Datum und die Uhrzeit des Verzehrs der Hülsenfrüchte sowie die Art der Hülsenfrüchte und anderer während der Hülsenfruchtmahlzeit verzehrter Lebensmittel aufzuzeichnen. Gekochte Hülsenfrüchte werden in Dosen- oder Tiefkühlform angeboten. Nach Abschluss der Mahlzeit werden die Probanden gebeten, Informationen (ID, Datum und Uhrzeit) auf dem versiegelten Aufkleber einzugeben, der an jeder Dose angebracht oder in den Teil der gefrorenen Hülsenfrüchte eingelegt ist. Um die Einhaltung zu messen, werden die Probanden gebeten, alle Aufkleber am Ende der Woche zurückzugeben, wenn ihnen neue Lebensmittel zur Verfügung gestellt werden. Für diejenigen in der Energierestriktionsgruppe hat der Ernährungsberater eine festgelegte Zeitspanne, um in Woche 1 (Beginn der Studie) und Woche 4 (Halbzeit der Studie) zu beraten, wie die Kalorienaufnahme um 500 kcal pro Tag reduziert werden kann. . Darüber hinaus wird der Ernährungsberater eine Lebensmittelanamnese erstellen und in Woche 1 und Woche 8 zusätzliche Fragen zum Pulsverbrauch stellen. Außerdem wird ein Ernährungsberater in den Wochen 1, 4 und 8 einen 24-Stunden-Lebensmittelrückruf von den Probanden einholen.

Bei allen Probanden werden in den Wochen 1, 4 und 8 Körpergewicht, Taillenumfang, Blutdruck, Nüchternblutfette, Glukose, Insulin und Sättigungshormone gemessen. Jeder Proband wird zur gleichen gewählten Zeit für jede Sitzung eintreffen, nämlich zwischen 8:00 und 10:00 Uhr. Bei der Ankunft füllen die Probanden einen Fragebogen zu Schlafgewohnheiten und Stressfaktoren sowie einen Fragebogen zur Nahrungsaufnahme und Aktivität aus. Für jede Sitzung werden die Probanden gebeten, nach einer Fastennacht einzutreffen. Bis 1 Stunde vor der Blutentnahme ist nur Wasser erlaubt.

Die Blutzucker- und Insulinreaktion auf eine Glukosebelastung (75 g) wird in Woche 1 und 8 bestimmt. Für diesen Test (ein oraler Glukosetoleranztest) wird von einer Krankenschwester ein Verweilkatheter in die Vena antecubitalis eingeführt und Blutproben werden vor (-15 Minuten) und bei 0, 10, 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr eines 75 g Glukosegetränks. In den Wochen 1 und 8 werden insgesamt 90 ml Blut entnommen. Für die gleiche Analyse wird in Woche 4 auch eine einzelne Nüchternblutprobe (20 ml Blut) entnommen. Die Sitzungen in Woche 1 und Woche 8 dauern maximal 4 Stunden und die Sitzung in Woche 4 dauert maximal 2 Stunden.

Blutproben werden auf Glukose, Insulin, Leptin, Ghrelin, Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), Low-Density-Lipoprotein (LDL), Triglycerid (TG), C-reaktives Protein, C-Peptid, Adiponektin und analysiert glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c).

Hülsenfrüchte werden von Can Grow Foods, Heinz bezogen oder im Supermarkt gekauft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige/fettleibige Erwachsene
  • Body-Mass-Index: 27-35 kg/m2
  • Personen, denen in den letzten 6 Monaten keine Medikamente verschrieben wurden, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten (d. h. Statine oder Metformin)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • diejenigen, die eine kalorienreduzierte Diät einhalten
  • Frühstückskapitäne
  • schwangere/stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulsgruppe
Eine Gruppe, die 8 Wochen lang eine Mahlzeit mit Hülsenfrüchten (5 Tassen/Woche) erhielt
Probanden in der Gruppe mit eingeschränkter Energiezufuhr befolgen den Rat eines Ernährungsberaters, eine konventionelle Diät zur Energieeinschränkung einzuhalten.
Andere Namen:
  • Energiebeschränkte Gruppe
Die Probanden in der Pulsgruppe konsumieren 8 Wochen lang die im Handel erhältlichen Hülsenfrüchte
Andere Namen:
  • Pulsgruppe
Experimental: Energiebeschränkte Gruppe
eine Gruppe mit einer Diätbeschränkung von 500 kcal/Tag für 8 Wochen
Probanden in der Gruppe mit eingeschränkter Energiezufuhr befolgen den Rat eines Ernährungsberaters, eine konventionelle Diät zur Energieeinschränkung einzuhalten.
Andere Namen:
  • Energiebeschränkte Gruppe
Die Probanden in der Pulsgruppe konsumieren 8 Wochen lang die im Handel erhältlichen Hülsenfrüchte
Andere Namen:
  • Pulsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzucker, Lipide und Sättigungshormone
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht, Taillenumfang und Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren