Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het eten van peulvruchten gedurende 8 weken op verzadiging en risicofactoren voor het metabool syndroom bij personen met overgewicht

14 juni 2012 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Het effect van frequente consumptie van pulsen gedurende acht weken op de bloedlipiden en op de glycemische en verzadigingshormonenrespons bij personen met overgewicht en obesitas

In 2004 had bijna 60% van de volwassen Canadezen overgewicht of obesitas. Dit is een ernstig gezondheidsrisico vanwege de last van veelvoorkomende gezondheidsrisico's die samenhangen met overgewicht en obesitas, waaronder een verhoogde bloedsuikerspiegel, bloedlipiden en bloeddruk. Samen staan ​​deze risico's bekend als het metabool syndroom. Obesitas, het meest voorkomende voedingsprobleem in Canada, kan in veel gevallen worden behandeld door veranderingen in ons dieet (wat we eten en/of hoeveel we eten). Peulvruchten (bonen, kikkererwten, linzen en erwten) die regelmatig worden gegeten, kunnen leiden tot verminderde gezondheidsrisico's die samenhangen met overgewicht en obesitas. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het eten van peulvruchten (5 kopjes per week) leidt tot verbeteringen in risicofactoren voor het metabool syndroom. We willen ook bepalen of de consumptie van peulvruchten de niveaus van verzadigingshormonen (hormonen die ervoor zorgen dat we ons hongerig of vol voelen) in het bloed verandert. Deze studie zal 50 deelnemers hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om het effect van het consumeren van 5 kopjes per week commercieel verkrijgbare peulvruchten op lichaamsgewicht, verzadiging en risicofactoren voor het metabool syndroom bij volwassenen met overgewicht/obesitas gedurende 8 weken te vergelijken met een conventioneel energiebeperkend dieet.

Het aantal peulvruchten dat in het onderzoeksprotocol moet worden opgenomen, is gebaseerd op de voedingsrichtlijn van USDA van 3 kopjes peulvruchten per week, maar is met 5 kopjes/week enigszins hoog. Beide groepen krijgen begeleiding van een geregistreerde diëtist. Peulvruchten worden gratis verstrekt, worden wekelijks aan elke deelnemer bezorgd en er worden instructies gegeven voor de bereiding ervan. Proefpersonen wordt gevraagd een polslogboek in te vullen om de datum en tijd van de dag waarop de peulvruchten worden geconsumeerd vast te leggen, evenals het type peulvruchten en andere voedingsmiddelen die tijdens de peulvruchtenmaaltijd worden geconsumeerd. Gekookte peulvruchten worden geleverd in ingeblikte of bevroren vormen. Na het voltooien van de maaltijd wordt de proefpersonen gevraagd om informatie (ID, datum en tijd) in te vullen op de verzegelde sticker die aan elk blikje is bevestigd of in het bevroren peulvruchtengedeelte is gestoken. Om de naleving te meten, wordt proefpersonen gevraagd om alle stickers aan het einde van de week terug te geven, wanneer er nieuw voedsel aan hen wordt verstrekt. Voor degenen in de energierestrictiegroep heeft de diëtist een bepaalde hoeveelheid tijd om advies te geven over hoe de calorie-inname met 500 kcal per dag kan worden verminderd in week 1 (het begin van het onderzoek) en week 4 (halverwege het onderzoek). . Daarnaast zal de diëtist een voedselgeschiedenis opvragen en aanvullende vragen over polsverbruik stellen in week 1 en week 8. Ook zal een diëtist in week 1, 4 en 8 een 24-uurs voedselherinnering van proefpersonen verkrijgen.

Voor alle proefpersonen worden lichaamsgewicht, tailleomvang, bloeddruk, nuchtere bloedlipiden, glucose, insuline en verzadigingshormonen gemeten in week 1, 4 en 8. Elk onderwerp arriveert op hetzelfde gekozen tijdstip voor elke sessie, tussen 8:00 en 10:00 uur. Bij aankomst vullen proefpersonen een vragenlijst over slaapgewoonten en stressfactoren en een vragenlijst over voedselinname en activiteiten in. Voor elke sessie wordt de proefpersonen gevraagd na een nacht vasten aan te komen; tot 1 uur voor de bloedafname is alleen water toegestaan.

Bloedglucose en insulinerespons op een glucosebelasting (75 g) worden bepaald in week 1 en 8. Voor deze test (een orale glucosetolerantietest) wordt door een verpleegkundige een verblijfskatheter in de antecubitale ader ingebracht en worden bloedmonsters genomen vóór (-15 minuten) en op 0, 10, 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van een glucosedrank van 75 g. In week 1 en 8 wordt in totaal 90 ml bloed afgenomen. In week 4 wordt ook een enkel nuchter bloedmonster (20 ml bloed) afgenomen voor dezelfde analyse. De sessies van week 1 en week 8 duren maximaal 4 uur en de sessie van week 4 duurt maximaal 2 uur.

Bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose, insuline, leptine, ghreline, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), triglyceride (TG), C-reactief proteïne, C-peptide, adiponectine en geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).

Peulvruchten zijn verkrijgbaar bij Can Grow Foods, Heinz of gekocht bij de supermarkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met overgewicht/obesitas
  • lichaamsmassa-index: 27-35 kg/m2
  • personen die de afgelopen 6 maanden geen medicijnen hebben voorgeschreven die de studieresultaten zouden kunnen verstoren (d.w.z. statines of metformine)

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • degenen die een energiebeperkt dieet volgen
  • ontbijt schippers
  • zwangere/zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Puls groep
een groep die gedurende 8 weken een maaltijd met peulvruchten krijgt (5 kopjes/week).
Proefpersonen in een energiebeperkte groep volgen het advies van de diëtist om een ​​conventioneel energiebeperkt dieet te volgen.
Andere namen:
  • Energiebeperkte groep
Proefpersonen in de pulsgroep zullen gedurende 8 weken de in de handel verkrijgbare pulsen consumeren
Andere namen:
  • Puls groep
Experimenteel: Energiebeperkte groep
een groep met een dieetbeperking van 500 kcal/dag gedurende 8 weken
Proefpersonen in een energiebeperkte groep volgen het advies van de diëtist om een ​​conventioneel energiebeperkt dieet te volgen.
Andere namen:
  • Energiebeperkte groep
Proefpersonen in de pulsgroep zullen gedurende 8 weken de in de handel verkrijgbare pulsen consumeren
Andere namen:
  • Puls groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedglucose, lipiden en verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsgewicht, tailleomtrek en bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet advies

3
Abonneren