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L'effet de manger des légumineuses pendant 8 semaines sur les facteurs de risque de satiété et de syndrome métabolique chez les personnes en surpoids

14 juin 2012 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto

L'effet de la consommation fréquente de légumineuses pendant huit semaines sur les lipides sanguins et sur la réponse des hormones glycémiques et de la satiété chez les sujets en surpoids et obèses

En 2004, près de 60 % des adultes canadiens faisaient de l'embonpoint ou étaient obèses. Il s'agit d'un grave problème de santé en raison du fardeau des risques courants pour la santé associés au surpoids et à l'obésité, notamment l'augmentation de la glycémie, des lipides sanguins et de la tension artérielle. Ensemble, ces risques sont connus sous le nom de syndrome métabolique. L'obésité, le problème nutritionnel le plus courant au Canada, peut dans de nombreux cas être traitée par des changements dans notre alimentation (ce que nous mangeons et/ou la quantité que nous mangeons). Les légumineuses (haricots, pois chiches, lentilles et pois) lorsqu'elles sont consommées régulièrement peuvent entraîner une diminution des risques pour la santé associés au surpoids et à l'obésité. Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de légumineuses (5 tasses par semaine) entraîne une amélioration des facteurs de risque du syndrome métabolique. Nous voulons également déterminer si la consommation de légumineuses modifie les niveaux d'hormones de satiété (hormones qui nous donnent faim ou sensation de satiété) dans le sang. Cette étude comptera 50 participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de la consommation de 5 tasses par semaine de légumineuses disponibles dans le commerce sur le poids corporel, la satiété et les facteurs de risque du syndrome métabolique chez les adultes en surpoids/obèses pendant 8 semaines avec un régime conventionnel de restriction énergétique.

La quantité de légumineuses à inclure dans le protocole d'étude est basée sur la directive diététique de l'USDA de 3 tasses de légumineuses par semaine, mais est quelque peu élevée à 5 tasses/semaine. Les deux groupes recevront des conseils d'un diététicien agréé. Les légumineuses seront fournies gratuitement, livrées chaque semaine à chaque participant et des instructions seront données sur leur préparation. Les sujets seront invités à remplir un journal des légumineuses pour enregistrer la date et l'heure de la journée à laquelle les légumineuses sont consommées, ainsi que le type de légumineuses et d'autres aliments consommés pendant le repas de légumineuses. Les légumineuses cuites seront fournies sous forme de conserves ou surgelées. Après avoir terminé le repas, les sujets seront invités à remplir les informations (ID, date et heure) sur l'autocollant scellé attaché à chaque boîte ou inséré dans la portion de légumineuses congelées. Afin de mesurer la conformité, les sujets seront invités à rendre tous les autocollants à la fin de la semaine, lorsque de nouveaux aliments leur seront fournis. Pour ceux du groupe de restriction énergétique, le diététicien disposera d'un temps défini pour conseiller sur la façon de réduire l'apport calorique de 500 kcal par jour à la semaine 1 (le début de l'étude) et à la semaine 4 (à mi-parcours de l'étude) . De plus, le diététiste obtiendra un historique alimentaire et posera des questions supplémentaires sur la consommation de légumineuses aux semaines 1 et 8. De plus, un rappel alimentaire de 24 h sera obtenu des sujets par un diététicien aux semaines 1, 4 et 8.

Pour tous les sujets, le poids corporel, le tour de taille, la tension artérielle, les lipides sanguins à jeun, le glucose, l'insuline et les hormones de satiété seront mesurés aux semaines 1, 4 et 8. Chaque sujet arrivera à la même heure choisie pour chaque session, entre 8h00 et 10h00. À leur arrivée, les sujets rempliront un questionnaire sur les habitudes de sommeil et les facteurs de stress et un questionnaire sur l'apport alimentaire et l'activité. Pour chaque session, il sera demandé aux sujets d'arriver après une nuit de jeûne ; seule l'eau sera autorisée jusqu'à 1 heure avant le prélèvement sanguin.

La glycémie et la réponse insulinique à une charge de glucose (75 g) seront déterminées aux semaines 1 et 8. Pour ce test (test oral de tolérance au glucose), une sonde à demeure sera insérée dans la veine antécubitale par une infirmière et des prélèvements sanguins seront effectués avant (-15 minutes) et à 0, 10, 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation d'une boisson glucosée à 75 g. Un total de 90 ml de sang sera prélevé aux semaines 1 et 8. Un seul échantillon de sang à jeun (20 ml de sang) sera également prélevé à la semaine 4 pour la même analyse. Les séances de la semaine 1 et de la semaine 8 dureront au maximum 4 heures et la séance de la semaine 4 au maximum 2 heures.

Des échantillons de sang seront analysés pour le glucose, l'insuline, la leptine, la ghréline, le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), les lipoprotéines de basse densité (LDL), les triglycérides (TG), la protéine C-réactive, le peptide C, l'adiponectine et hémoglobine glycosylée (HbA1c).

Les légumineuses seront obtenues auprès de Can Grow Foods, Heinz ou achetées au supermarché.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en surpoids/obèses
  • indice de masse corporelle : 27-35 kg/m2
  • les personnes qui n'ont pas reçu de médicaments au cours des 6 derniers mois qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude (c.-à-d. statines ou metformine)

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs
  • ceux qui suivent un régime hypocalorique
  • capitaines de petit-déjeuner
  • femmes enceintes/allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'impulsions
un groupe recevant un repas avec des légumineuses (5 tasses/semaine) pendant 8 semaines
Les sujets du groupe à restriction énergétique suivront les conseils du diététicien pour suivre un régime de restriction énergétique conventionnel.
Autres noms:
  • Groupe à énergie restreinte
Les sujets du groupe des légumineuses consommeront les légumineuses disponibles dans le commerce pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Groupe d'impulsions
Expérimental: Groupe à énergie restreinte
un groupe avec une restriction alimentaire de 500 kcal/jour pendant 8 semaines
Les sujets du groupe à restriction énergétique suivront les conseils du diététicien pour suivre un régime de restriction énergétique conventionnel.
Autres noms:
  • Groupe à énergie restreinte
Les sujets du groupe des légumineuses consommeront les légumineuses disponibles dans le commerce pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Groupe d'impulsions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie, lipides et hormones de satiété
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
poids corporel, tour de taille et tension artérielle
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2008

Première publication (Estimation)

30 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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