Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at spise bælgfrugter i 8 uger på mæthed og risikofaktorer for metabolisk syndrom hos overvægtige personer

14. juni 2012 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Effekten af ​​hyppigt forbrug af pulser i otte uger på blodlipider og på glykæmisk og mæthedshormonrespons hos overvægtige og fede personer

I 2004 var næsten 60 % af voksne canadiere overvægtige eller fede. Dette er et alvorligt sundhedsproblem på grund af byrden af ​​almindelige sundhedsrisici forbundet med overvægt og fedme, herunder forhøjet blodsukker, blodlipider og blodtryk. Sammen er disse risici kendt som metabolisk syndrom. Fedme, det mest almindelige ernæringsproblem i Canada, kan i mange tilfælde behandles gennem ændringer i vores kost (hvad vi spiser og/eller hvor meget vi spiser). bælgfrugter (bønner, kikærter, linser og ærter), når de spises regelmæssigt, kan resultere i reducerede sundhedsrisici forbundet med overvægt og fede. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om at spise pulser (5 kopper om ugen) resulterer i forbedringer i risikofaktorer for metabolisk syndrom. Vi ønsker også at afgøre, om forbruget af bælgfrugter ændrer niveauet af mæthedshormoner (hormoner, der får os til at føle os sultne eller mætte) i blodet. Denne undersøgelse vil have 50 deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​at indtage 5 kopper om ugen af ​​kommercielt tilgængelige pulser på kropsvægt, mæthed og metabolisk syndrom risikofaktorer hos overvægtige/fede voksne over 8 uger med en konventionel energibegrænsende diæt.

Mængden af ​​pulser, der skal inkluderes i undersøgelsesprotokollen, er baseret på USDA Dietary Guideline på 3 kopper pulser om ugen, men er noget høj med 5 kopper/uge. Begge grupper vil modtage rådgivning af en registreret diætist. Pulser vil blive leveret gratis, leveret ugentligt til hver deltager, og der vil blive givet instruktioner om deres forberedelse. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en pulslog for at registrere datoen og tidspunktet på dagen, hvor pulserne indtages, samt typen af ​​puls og andre fødevarer, der indtages under pulsmåltidet. Kogte bælgfrugter vil blive leveret i dåse eller frosne former. Efter endt måltid vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde oplysninger (ID, dato og klokkeslæt) på det forseglede klistermærke, der er fastgjort til hver dåse eller indsat i den frosne bælgfrugt. For at måle overholdelse vil forsøgspersoner blive bedt om at returnere alle klistermærker i slutningen af ​​ugen, når de får ny mad. For dem i energibegrænsningsgruppen vil diætisten have en defineret tid til at rådgive om, hvordan man kan reducere kalorieindtaget med 500 kcal om dagen i uge 1 (starten af ​​undersøgelsen) og uge 4 (halvvejs i undersøgelsen) . Derudover vil diætisten få en madhistorie og stille yderligere spørgsmål om pulsforbrug i uge 1 og uge 8. Der vil også blive indhentet en 24 timers madtilbagekaldelse fra forsøgspersoner af en diætist i uge 1, 4 og 8.

For alle forsøgspersoner vil kropsvægt, taljeomkreds, blodtryk, fastende blodlipider, glukose, insulin og mæthedshormoner blive målt i uge 1, 4 og 8. Hvert emne ankommer på det samme valgte tidspunkt for hver session, mellem 8:00 og 10:00. Ved ankomsten udfylder forsøgspersonerne et spørgeskema om søvnvaner og stressfaktorer og et spørgeskema om madindtag og aktivitet. For hver session vil forsøgspersoner blive bedt om at ankomme efter en overnatningsfaste; kun vand vil være tilladt indtil 1 time før blodprøvetagning.

Blodglukose og insulinrespons på en glukosebelastning (75 g) vil blive bestemt i uge 1 og 8. Til denne test (en oral glukosetolerancetest) vil et indlagt kateter blive indsat i antecubitalvenen af ​​en sygeplejerske, og blodprøver vil blive taget før (-15 minutter) og ved 0, 10, 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af en 75 g glukosedrik. Der vil blive udtaget i alt 90 ml blod i uge 1 og 8. En enkelt fastende blodprøve (20 ml blod) vil også blive udtaget i uge 4 til samme analyse. Uge 1 og uge 8 sessioner vil maksimalt vare 4 timer og uge 4 session vil vare maksimalt 2 timer.

Blodprøver vil blive analyseret for glukose, insulin, leptin, ghrelin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), low-density lipoprotein (LDL), triglycerid (TG), C-reaktivt protein, C-peptid, adiponectin og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).

Bælgfrugter kan købes hos Can Grow Foods, Heinz eller købes i supermarkedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mt. Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige/fede voksne
  • kropsmasseindeks: 27-35 kg/m2
  • personer, der ikke har ordineret medicin i løbet af de sidste 6 måneder, som kunne forstyrre undersøgelsesresultaterne (dvs. statiner eller metformin)

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • dem på en energibegrænset diæt
  • morgenmadsskippere
  • gravide/ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Puls gruppe
en gruppe, der modtager et måltid med pulser (5 kopper/uge) i 8 uger
Forsøgspersoner i energibegrænset gruppe vil følge diætistrådene om at holde en konventionel energibegrænsende diæt.
Andre navne:
  • Energibegrænset gruppe
Forsøgspersoner i pulsgruppen vil indtage de kommercielt tilgængelige pulser i 8 uger
Andre navne:
  • Puls gruppe
Eksperimentel: Energibegrænset gruppe
en gruppe med en diætrestriktion på 500 kcal/dag i 8 uger
Forsøgspersoner i energibegrænset gruppe vil følge diætistrådene om at holde en konventionel energibegrænsende diæt.
Andre navne:
  • Energibegrænset gruppe
Forsøgspersoner i pulsgruppen vil indtage de kommercielt tilgængelige pulser i 8 uger
Andre navne:
  • Puls gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodsukker, lipider og mæthedshormoner
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropsvægt, taljeomkreds og blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harvey G. Anderson, Ph.D., University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2008

Først opslået (Skøn)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulse_Canada_481556
  • UfT fund#: 481556

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner