항고혈압제 및 혈관, 내피 및 인지 기능 시험 (AVEC)
2013년 1월 14일 업데이트: Ihab Hajjar, University of Southern California
항고혈압제 및 혈관, 내피 및 인지 기능 시험(AVEC 시험)
본 연구의 목적은 혈압약이 인지장애가 있는 고혈압 노인 환자의 인지 및 혈류에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)로 치료하면 더 느린 인지 저하 속도, 개선된 대뇌 혈류 및 그 조절, 보존된 신체 기능과 관련이 있다는 것입니다. 혈압 수준과 무관하게 이뇨제(HCTZ)로 치료합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
미국 노인 인구의 65% 이상에 영향을 미치는 고혈압이 노인의 인지 기능 저하를 가속화하고 기능 장애의 위험을 증가시킨다는 증거가 늘어나고 있습니다. 고혈압은 또한 추가적인 인지 및 기능 장애에 기여하는 대뇌 혈류 감소 및 조절 장애와 관련이 있습니다. 안지오텐신 II를 억제하는 약물(ACEI 및 ARB)은 일반적으로 사용되는 항고혈압제이며 히드로클로로티아지드(HCTZ)와 같은 다른 항고혈압제에 비해 인지 기능, 뇌 혈류 및 신체 기능에 보호 효과가 있을 수 있습니다.
총 100명의 개인이 다음의 효과를 조사하기 위해 이 파일럿 3군 무작위 연구에 모집될 예정입니다. ) HCTZ와 비교 및 (iii) 인지 장애의 객관적인 증거가 있는 노인 고혈압 개인의 인지, 뇌 혈류 조절 및 기능 측정에 대한 리시노프릴과 로자탄 간의 효과 크기 차이를 추정하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew SeniorLife
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 고혈압
- 인지 기준: CLOX1(executive clock draw test 1)에서 15점 만점에 10점 이하 또는 즉각적인 기억 하위 테스트에서 해당 연령별 평균에서 1 표준 편차 이하의 점수를 얻습니다.
제외 기준:
- ACEI 또는 ARB에 대한 편협함
- 울혈성 심부전의 병력
- 당뇨병의 병력
- 뇌졸중 병력(6개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸데사르탄
안지오텐신 수용체 차단제
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140/90의 목표 혈압을 달성하기 위해 구두로 8mg을 16mg으로 늘린 다음 32mg으로 늘린 다음 12개월 동안 매일
다른 이름들:
140/90의 목표 혈압을 달성하는 데 필요한 경우 ARB 또는 ACEI에 30mg을 추가하여 2주 간격으로 60mg 및 90mg으로 증가
다른 이름들:
140/90의 목표 혈압을 달성하는 데 필요한 경우 ARB 또는 ACEI에 12.5mg을 추가하여 25mg 및 50mg으로 증가
다른 이름들:
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실험적: 리시노프릴
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제
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140/90의 목표 혈압을 달성하는 데 필요한 경우 ARB 또는 ACEI에 30mg을 추가하여 2주 간격으로 60mg 및 90mg으로 증가
다른 이름들:
140/90의 목표 혈압을 달성하는 데 필요한 경우 ARB 또는 ACEI에 12.5mg을 추가하여 25mg 및 50mg으로 증가
다른 이름들:
경구로 10mg을 20mg으로 증량한 다음 40mg으로 증량하여 목표 혈압 140/90을 달성한 후 12개월 동안 매일 복용
다른 이름들:
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활성 비교기: HCTZ
히드로클로로티아지드(이뇨제)
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목표 혈압 140/90을 달성하기 위해 12.5mg을 25mg으로 증량한 후 12개월 동안 매일 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가: 트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: 기준선-12개월
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이 시험은 번호가 매겨진 원을 연결하고(A), 숫자와 문자가 번갈아 표시된 원을 연결해야 합니다(B).
이 테스트는 실행 기능의 벤치마크로 간주됩니다.
테스트 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)입니다.
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기준선-12개월
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인지 평가: Hopkins 언어 학습 - 즉시 회상
기간: 기준선-12개월
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이것은 12개 항목 목록 학습 테스트로, 개인에게 3개의 학습 및 기억 시도가 제시되고 지연된 회상과 24개 항목 인식 테스트가 뒤따릅니다.
HVLT-R은 노인 환자에게 이상적인 기억력 측정법으로 확인되었으며, 노인에게서 적절한 신뢰성과 타당성이 나타났습니다.
테스트 점수는 지연된 회상의 정답 수입니다(점수 범위 0-12).
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기준선-12개월
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인지 평가: 포워드 디지트 스팬 테스트
기간: 기준선-12개월
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이 테스트는 길이가 증가하는 일련의 숫자로 구성되며 일부는 제시된 대로 암송되고 일부는 역순으로 암송됩니다.
앞으로 숫자 범위 점수 범위는 0(즉, 두 자리를 반복할 수 없음)에서 8(참가자는 최대 8자리까지 반복할 수 있음)입니다.
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기준선-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 결과: 수축기 혈압
기간: 기준선-12개월
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혈압은 다음과 같이 측정되었습니다: 참가자는 앉은 자세에서 5분 동안 휴식을 취했고, 측정 2시간 전에 카페인 섭취나 흡연을 하지 않았으며, 적절한 커프 크기(상완 길이의 60%, 팔 둘레의 80%를 덮음)를 사용했습니다. 올바른 커프 배치(맨 팔의 상완 맥박 위 1-2인치) 및 청진기 벨.
수축기 혈압은 첫 번째 코로트코프음(K1)에 해당하는 압력으로 정의하고 확장기 혈압은 마지막 코로트코프음(K5)에 해당하는 압력으로 정의했습니다.
양팔의 혈압을 측정하고 기록
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기준선-12개월
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혈류 속도, 앉기
기간: 기준선-12개월
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연령에 맞게 조정된 기준선에서 12개월까지의 최소 제곱 평균의 변화를 보고합니다.
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기준선-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ihab Hajjar, MD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lipsitz LA, Gagnon M, Vyas M, Iloputaife I, Kiely DK, Sorond F, Serrador J, Cheng DM, Babikian V, Cupples LA. Antihypertensive therapy increases cerebral blood flow and carotid distensibility in hypertensive elderly subjects. Hypertension. 2005 Feb;45(2):216-21. doi: 10.1161/01.HYP.0000153094.09615.11. Epub 2005 Jan 17.
- Hajjar I, Hart M, Milberg W, Novak V, Lipsitz L. The rationale and design of the antihypertensives and vascular, endothelial, and cognitive function (AVEC) trial in elderly hypertensives with early cognitive impairment: role of the renin angiotensin system inhibition. BMC Geriatr. 2009 Nov 18;9:48. doi: 10.1186/1471-2318-9-48.
- Hajjar I, Hart M, Chen YL, Mack W, Milberg W, Chui H, Lipsitz L. Effect of antihypertensive therapy on cognitive function in early executive cognitive impairment: a double-blind randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):442-4. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1391. No abstract available.
- Hajjar I, Hart M, Chen YL, Mack W, Novak V, C Chui H, Lipsitz L. Antihypertensive therapy and cerebral hemodynamics in executive mild cognitive impairment: results of a pilot randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2013 Feb;61(2):194-201. doi: 10.1111/jgs.12100. Epub 2013 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 신경인지 장애
- 인지 장애
- 인지 기능 장애
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 프로테아제 억제제
- 보호제
- 나트륨 이뇨제
- 강심제
- 막 수송 변조기
- 이뇨제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 생식 조절제
- 칼슘 채널 차단제
- 안지오텐신 II 유형 1 수용체 차단제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- Tocolytic 에이전트
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 염화나트륨 Symporter 억제제
- 히드로클로로티아지드
- 메토프롤롤
- 니페디핀
- 칸데사르탄
- 리시노프릴
기타 연구 ID 번호
- IA0127
- K23AG030057 (미국 NIH 보조금/계약)
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