- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606255
항고혈압 치료 연구(CAT 연구) 준수 (CAT)
항고혈압 치료 연구의 준수
합리적인 연구:
일반적으로 고혈압 등의 증상이 없는 만성질환은 치료 순응도가 상대적으로 낮아 증가시키기 어렵다. 낮은 순응도는 불량한 예후와 관련이 있습니다. 항고혈압제의 순응도에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 교육은 의사가 통제할 수 있는 한 가지 요소입니다. 따라서 본 연구에서는 능동적 훈련군, 수동적 훈련군, 무훈련군(보통치료군)의 3개 군 환자들의 순응도를 비교하여 고혈압 조절을 위한 훈련의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
주요 목표 - 항고혈압제에 대한 각 그룹의 순응도를 평가하고 비교합니다.
환자는 세 그룹으로 할당됩니다. 능동훈련군, 수동훈련군, 무훈련군(통상치료군) 및 훈련을 아래와 같이 실시한다.
- 활동적인 훈련 그룹: SMS 서비스가 포함된 전자 필박스/주 1회, 훈련 자료 제공
- 수동 교육 그룹: 전자 약 상자, 교육 자료 제공
- 일반치료군 : 전자약통, 현재 치료방법 유지
보조 목표 -
- 항고혈압제의 순응도에 영향을 미치는 다른 요인을 평가하십시오.
- 항고혈압제의 순응도에 따른 혈압 강하 효과를 평가한다.
- 누락된 용량의 백분율, 지연된 용량의 백분율, 다중 용량의 백분율을 평가합니다.
- 항고혈압제 순응도에 대한 교육의 효과를 평가한다.
일정 FPFV: 2008년 1월 LPLV: 2008년 12월
방법론:
이 임상 시험은 다중 센터, 전향적, 무작위, 공개 관찰 연구입니다.
본 연구는 환자 훈련 방법에 따른 항고혈압제 순응도를 비교하기 위한 것으로 환자당 관찰 기간은 6개월이다. 정해진 방문 날짜는 없으며 환자의 주기적인 치료 일정에 따라 방문합니다.
대표적이고 신뢰할 수 있는 전국 통계자료를 마련하기 위해 전국 병원에서 연구자의 처방 패턴에 따라 혈압강하 목적의 약물(ACE-I, ARB, β-Blocker, CCB, Diuretic)을 투여받는 환자를 등록한다. .
센터 및 환자 수:
센터수 : 종합병원 20개소 환자수 : 1,062명
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
① 고혈압 진단을 받은 환자.
② 고혈압 진단 및 치료를 받았으나 목표혈압에 도달하지 못한 환자. (목표 혈압: SBP<140mmHg 및 DBP<90mmHg. 동반 질환이 있는 경우 JNC-VII 가이드라인 준수)
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단을 받은 환자.
- 고혈압 진단 및 치료를 받았지만 목표 혈압에 도달하지 못한 환자. (목표 혈압: SBP<140mmHg 및 DBP<90mmHg. 동반 질환이 있는 경우 JNC-VII 가이드라인 준수)
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 중증 만성질환 환자
- 6개월 이내에 수술이 예정된 환자.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자.
- 임신, 간호 환자 및 임신 가능성이 있는 환자.
- 준수 여부 확인에 참여할 의사가 없거나 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
활동적인 훈련 그룹: SMS 서비스가 포함된 전자 필박스/주 1회, 훈련 자료 제공
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비
수동 교육 그룹: 전자 약 상자, 교육 자료 제공
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씨
일반치료군 : 전자약통, 현재 치료방법 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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놓친 용량, 지연된 용량, 정확한 투여 기간 및 혈압의 백분율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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