Compliance studie antihypertenzní léčby (studie CAT) (CAT)
Compliance studie antihypertenzní léčby
Zdůvodnění studie:
Obecně platí, že chronické onemocnění bez příznaků, jako je hypertenze, je kompliance léčby relativně nízká a je obtížné ji zvýšit. Nízká compliance souvisí se špatnou prognózou. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují compliance antihypertenziva. Vzdělání je jedním z faktorů, který mohou lékaři kontrolovat. Proto v této studii bude kompliance pacientů ve 3 skupinách aktivní tréninkové skupiny, pasivní tréninkové skupiny a žádné tréninkové skupiny (obvyklá léčebná skupina) porovnána za účelem hodnocení efektu tréninku na kontrolu hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
Primární cíl - Je hodnocena a porovnávána compliance každé skupiny pro antihypertenzivum.
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin; aktivní tréninková skupina, pasivní tréninková skupina, žádná tréninková skupina (obvyklá léčebná skupina) a trénink se provádí tak, jak je popsáno níže.
- Aktivní školicí skupina: Elektronické tabletky se službou SMS 1/týden, školicí materiál zajištěn
- Skupina pasivního školení: Elektronické krabičky na pilulky, Školicí materiál zajištěn
- Obvyklá léčebná skupina: Elektronické krabičky na pilulky, zachovejte stávající léčebnou metodu
Sekundární cíl -
- Zhodnoťte další faktor, který má vliv na compliance antihypertenziva.
- Účinek na snížení krevního tlaku zhodnoťte podle kompliance antihypertenziva.
- Vyhodnoťte procento vynechaných dávek, procento opožděných dávek, procento více dávek.
- Zhodnoťte vliv edukace na compliance antihypertenziva.
Časové osy FPFV: leden, 2008 LPLV: prosinec 2008
Metodologie:
Tato klinická studie je multicentrická, prospektivní, randomizovaná, otevřená, observační studie.
Tato studie má porovnat compliance pro antihypertenziva podle různé metody tréninku pacientů a doba sledování na pacienta je 6 měsíců. Neexistuje žádné pevné datum návštěvy a návštěvy se provádějí podle pravidelných léčebných plánů pacienta.
Za účelem získání reprezentativních a spolehlivých celostátních statistických údajů z nemocnic v celé zemi budou registrováni pacienti, kteří dostávají léky (ACE-I, ARB, β-blokátor, CCB, diuretikum) za účelem snížení krevního tlaku podle receptur zkoušejícího. .
Počet center a pacientů:
Počet center: 20 všeobecných nemocnic Počet pacientů: 1 062 pacientů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
① Pacient s diagnózou hypertenze.
② Pacienti s hypertenzí diagnostikovaní a léčeni, ale nesplňují cílový krevní tlak. (Cílový krevní tlak: SBP<140mmHg a DBP<90mmHg. V případě souběžného onemocnění se postupuje podle doporučení JNC-VII)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient diagnostikován jako hypertenze.
- Pacienti s hypertenzí diagnostikovaní a léčeni, ale nesplňující cílový krevní tlak. (Cílový krevní tlak: SBP<140mmHg a DBP<90mmHg. V případě souběžného onemocnění se postupuje podle doporučení JNC-VII)
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým chronickým onemocněním
- Pacienti plánovaní na operaci do 6 měsíců.
- Pacienti se v současné době účastní jiné klinické studie.
- Těhotná, kojící pacientka a pacientka s potenciálem být těhotná.
- Pacient, který se nemůže nebo nemá v úmyslu zúčastnit se kontroly souladu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Aktivní školicí skupina: Elektronické tabletky se službou SMS 1/týden, školicí materiál zajištěn
|
|
B
Skupina pasivního školení: Elektronické krabičky na pilulky, Školicí materiál zajištěn
|
|
C
Obvyklá léčebná skupina: Elektronické krabičky na pilulky, zachovejte stávající léčebnou metodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento vynechaných dávek, opožděných dávek, procento správné doby dávkování a krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVAL489AKR19T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .