Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse med studien om antihypertensiv behandling (CAT-studie) (CAT)

31 januari 2008 uppdaterad av: The Catholic University of Korea

Överensstämmelse med studien om antihypertensiv behandling

Studierational:

I allmänhet är kronisk sjukdom utan symtom som högt blodtryck, behandlingsföljsamheten relativt låg och svår att öka. Den låga följsamheten är relaterad till dålig prognos. Det finns många faktorer som påverkar efterlevnaden av antihypertensiva läkemedel. Utbildning är en faktor som kan kontrolleras av läkare. Därför, i denna studie kommer följsamheten hos patienterna i tre grupper av aktiv träningsgrupp, passiv träningsgrupp och ingen träningsgrupp (vanlig behandlingsgrupp) att jämföras för att utvärdera effekten av träning för kontroll av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Primärt mål - Överensstämmelsen för varje grupp för det antihypertensiva läkemedlet utvärderas och jämförs.

Patienterna är indelade i tre grupper; aktiv träningsgrupp, passiv träningsgrupp, ingen träningsgrupp (vanlig behandlingsgrupp) och träning utförs enligt nedan.

  • Aktiv träningsgrupp: Elektroniska Pill-boxar med SMS-tjänst 1/vecka, utbildningsmaterial tillhandahålls
  • Passiv träningsgrupp: Elektroniska tablettboxar, Utbildningsmaterial tillhandahålls
  • Vanlig behandlingsgrupp: Elektroniska Pill-boxar, bibehåll nuvarande behandlingsmetod

Sekundärt mål -

  • Utvärdera annan faktor som har effekt på efterlevnaden av antihypertensiva läkemedel.
  • Utvärdera den blodtryckssänkande effekten enligt följsamheten hos antihypertensiva läkemedel.
  • Utvärdera procentandelen av missade doser, procentandelen fördröjda doser, procentandelen av flera doser.
  • Utvärdera effekten av utbildning på efterlevnaden av antihypertensiva läkemedel.

Tidslinjer FPFV: Jan, 2008 LPLV: Dec. 2008

Metodik:

Denna kliniska prövning är multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, observationsstudie.

Denna studie ska jämföra följsamheten för antihypertensiva läkemedel enligt olika metoder för patientträning och observationsperioden per patient är 6 månader. Det finns inget fast besöksdatum och besöken görs enligt patientens periodiska behandlingsscheman.

För att få fram representativa och tillförlitliga rikstäckande statistiska data, kommer från rikstäckande sjukhuspatienter som får läkemedel (ACE-I, ARB, β-Blocker, CCB, Diuretika) för blodtryckssänkande syfte att registreras enligt utredarens receptmönster. .

Antal centra och patienter:

Antal centra: 20 allmänna sjukhus Antal patienter: 1 062 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1062

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

① Patient diagnostiserad som hypertoni.

② Hypertonipatienter diagnostiserade och behandlade men inte uppfyllde målblodtrycket. (Målblodtryck: SBP<140mmHg och DBP<90mmHg. Vid samtidig sjukdom följs JNC-VII-riktlinjen)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnostiserad som hypertoni.
  • Hypertonipatienter diagnostiserats och behandlats men inte uppnått målblodtrycket. (Målblodtryck: SBP<140mmHg och DBP<90mmHg. Vid samtidig sjukdom följs JNC-VII-riktlinjen)
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår kronisk sjukdom
  • Patienter planerade för operation inom 6 månader.
  • Patienter som för närvarande deltar i annan klinisk studie.
  • Gravid, ammande patient och patient med potential att bli gravid.
  • Patient som inte kan eller inte har för avsikt att delta i efterlevnadskontrollen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A
Aktiv träningsgrupp: Elektroniska Pill-boxar med SMS-tjänst 1/vecka, utbildningsmaterial tillhandahålls
B
Passiv träningsgrupp: Elektroniska tablettboxar, Utbildningsmaterial tillhandahålls
C
Vanlig behandlingsgrupp: Elektroniska Pill-boxar, bibehåll nuvarande behandlingsmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandelen missade doser, fördröjda doser, procentandelen av korrekt doseringsperiod och blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAL489AKR19T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera