Az antihipertenzív kezelés megfelelőségi vizsgálata (CAT-tanulmány) (CAT)
Az antihipertenzív kezelés megfelelősége
Rational tanulmány:
Általánosságban elmondható, hogy a krónikus betegség olyan tünetek nélkül, mint például a magas vérnyomás, a kezelési hajlandóság viszonylag alacsony, és nehezen növelhető. Az alacsony megfelelés a rossz prognózishoz kapcsolódik. Számos tényező befolyásolja a vérnyomáscsökkentő gyógyszer megfelelőségét. Az oktatás az egyik olyan tényező, amelyet az orvosok ellenőrizhetnek. Ezért ebben a vizsgálatban a betegek megfelelőségét 3 csoportban, aktív tréningcsoportban, passzív tréningcsoportban és egyetlen tréningcsoportban (szokásos kezelési csoport) is összehasonlítjuk, hogy értékeljük a tréning hatását a hipertónia szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok:
Elsődleges cél – Az egyes csoportok vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel való megfelelőségét értékelik és összehasonlítják.
A betegeket három csoportba osztják; aktív tréningcsoport, passzív tréningcsoport, nincs tréningcsoport (szokásos kezelési csoport) és az edzés az alábbiak szerint történik.
- Aktív tréningcsoport: Elektronikus piruladobozok SMS szolgáltatással 1/hét, képzési anyag biztosított
- Passzív képzési csoport: Elektronikus piruladobozok ,Tréninganyag biztosított
- Szokásos kezelési csoport: Elektronikus piruladobozok, a jelenlegi kezelési módszer fenntartása
Másodlagos cél -
- Értékeljen más olyan tényezőt, amely befolyásolja a vérnyomáscsökkentő gyógyszer megfelelőségét.
- Értékelje a vérnyomáscsökkentő hatást a vérnyomáscsökkentő gyógyszer megfelelőségének megfelelően.
- Értékelje a kihagyott adagok százalékos arányát, a késleltetett adagok százalékos arányát, a többszöri adagok százalékos arányát.
- Értékelje az oktatás hatását a vérnyomáscsökkentő gyógyszer megfelelőségére.
Idővonalak FPFV: 2008. január LPLV: 2008. dec
Módszertan:
Ez a klinikai vizsgálat többközpontú, prospektív, randomizált, nyílt, megfigyeléses vizsgálat.
Ez a vizsgálat a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való együttműködést hasonlítja össze a különböző betegképzési módszerek szerint, és a megfigyelési időszak betegenként 6 hónap. A vizitnek nincs fix időpontja, a látogatások a beteg időszakos kezelési ütemtervének megfelelően történnek.
Reprezentatív és megbízható országos statisztikai adatok előállítása érdekében a kórházakból országos szinten regisztrálják azokat a betegeket, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert (ACE-I, ARB, β-blokkoló, CCB, Diuretikum) kapnak a vizsgáló felírási mintái szerint. .
Központok és betegek száma:
Centrumok száma: 20 általános kórház Betegek száma: 1062 beteg
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
① Magas vérnyomásként diagnosztizált beteg.
② Hipertóniás betegek, akiket diagnosztizáltak és kezeltek, de nem értek el a cél vérnyomást. (Cél vérnyomás: SBP <140 Hgmm és DBP <90 Hgmm. Egyidejű betegség esetén a JNC-VII irányelvet kell követni)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget hipertóniának diagnosztizálták.
- Hipertóniás betegek diagnosztizáltak és kezeltek, de nem értek el a cél vérnyomást. (Cél vérnyomás: SBP <140 Hgmm és DBP <90 Hgmm. Egyidejű betegség esetén a JNC-VII irányelvet kell követni)
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegségben szenvedő betegek
- 6 hónapon belüli műtétre tervezett betegek.
- Jelenleg más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
- Terhes, szoptató és terhes páciens.
- Beteg, aki nem tud, vagy nem kíván részt venni a megfelelőségi ellenőrzésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Aktív tréningcsoport: Elektronikus piruladobozok SMS szolgáltatással 1/hét, képzési anyag biztosított
|
|
B
Passzív képzési csoport: Elektronikus piruladobozok ,Tréninganyag biztosított
|
|
C
Szokásos kezelési csoport: Elektronikus piruladobozok, a jelenlegi kezelési módszer fenntartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kihagyott adagok százalékos aránya, a késleltetett adagolás, a helyes adagolási időszak százalékos aránya és a vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVAL489AKR19T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .