Conformiteit van onderzoek naar antihypertensieve behandeling (CAT-onderzoek) (CAT)
Naleving van onderzoek naar antihypertensieve behandeling
Studie Rationeel:
In het algemeen, chronische ziekte zonder symptomen zoals hypertensie, is de therapietrouw relatief laag en moeilijk te verhogen. De lage therapietrouw houdt verband met een slechte prognose. Er zijn veel factoren die van invloed zijn op de therapietrouw van antihypertensiva. Onderwijs is een factor die door artsen kan worden gecontroleerd. Daarom zal in deze studie de therapietrouw van de patiënten in 3 groepen van actieve trainingsgroep, passieve trainingsgroep en niet-trainingsgroep (gebruikelijke behandelingsgroep) worden vergeleken om het effect van training voor het beheersen van hypertensie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Primaire doelstelling - De therapietrouw van elke groep voor het antihypertensivum wordt geëvalueerd en vergeleken.
De patiënten worden ingedeeld in drie groepen; actieve trainingsgroep, passieve trainingsgroep, geen trainingsgroep (gebruikelijke behandelgroep) en er wordt getraind zoals hieronder beschreven.
- Actieve trainingsgroep: elektronische pillendoosjes met sms-service 1/week, trainingsmateriaal aanwezig
- Passieve trainingsgroep: elektronische pillendoosjes, trainingsmateriaal aanwezig
- Gebruikelijke behandelingsgroep: elektronische pillendoosjes, handhaaf de huidige behandelmethode
Secundaire doelstelling -
- Evalueer andere factoren die effect hebben op de therapietrouw van antihypertensiva.
- Evalueer het bloeddrukverlagende effect volgens de therapietrouw van het antihypertensivum.
- Evalueer het percentage gemiste doses, het percentage vertraagde doses, het percentage meerdere doses.
- Evalueer het effect van voorlichting op de therapietrouw van antihypertensiva.
Tijdlijnen FPFV: jan. 2008 LPLV: dec. 2008
Methodologie:
Deze klinische studie is multicenter, prospectief, gerandomiseerd, open, observationeel onderzoek.
Deze studie is bedoeld om de therapietrouw van antihypertensiva te vergelijken volgens verschillende methoden van patiëntentraining en de observatieperiode per patiënt is 6 maanden. Er is geen vaste bezoekdatum en de bezoeken worden afgelegd volgens de periodieke behandelingsschema's van de patiënt.
Om te komen tot representatieve en betrouwbare landelijke statistische gegevens, zullen landelijke patiënten van ziekenhuizen die medicijnen (ACE-I, ARB, β-Blocker, CCB, diuretica) krijgen voor bloeddrukverlagende doeleinden volgens de voorschrijfpatronen van de onderzoeker worden geregistreerd .
Aantal centra & patiënten:
Aantal centra: 20 algemene ziekenhuizen Aantal patiënten: 1.062 patiënten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
① Patiënt gediagnosticeerd als hypertensie.
② Patiënten met hypertensie die zijn gediagnosticeerd en behandeld, maar die de beoogde bloeddruk niet halen. (Doelbloeddruk: SBP<140 mmHg en DBP<90 mmHg. In het geval dat er een bijkomende ziekte is, wordt de JNC-VII-richtlijn gevolgd)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd als hypertensie.
- Hypertensiepatiënten gediagnosticeerd en behandeld, maar niet aan de beoogde bloeddruk. (Doelbloeddruk: SBP<140 mmHg en DBP<90 mmHg. In het geval dat er een bijkomende ziekte is, wordt de JNC-VII-richtlijn gevolgd)
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige chronische ziekte
- Patiënten die binnen 6 maanden geopereerd moeten worden.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
- Zwangere, zogende patiënt en patiënt die zwanger kan worden.
- Patiënt die niet kan of wil deelnemen aan de nalevingscontrole.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Actieve trainingsgroep: elektronische pillendoosjes met sms-service 1/week, trainingsmateriaal aanwezig
|
|
B
Passieve trainingsgroep: elektronische pillendoosjes, trainingsmateriaal aanwezig
|
|
C
Gebruikelijke behandelingsgroep: elektronische pillendoosjes, handhaaf de huidige behandelmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het percentage gemiste doses, uitgestelde doses, het percentage juiste doseringsperiode en bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVAL489AKR19T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .