Estudo de Conformidade do Tratamento Anti-hipertensivo (Estudo CAT) (CAT)
Estudo de Conformidade do Tratamento Anti-hipertensivo
Estudo Racional:
Em geral, nas doenças crônicas sem sintomas como hipertensão, a adesão ao tratamento é relativamente baixa e difícil de aumentar. A baixa adesão está relacionada a mau prognóstico. Existem muitos fatores que afetam a adesão do medicamento anti-hipertensivo. A educação é um fator que pode ser controlado pelos médicos. Portanto, neste estudo, a adesão dos pacientes em 3 grupos de treinamento ativo, grupo de treinamento passivo e nenhum grupo de treinamento (grupo de tratamento usual) será comparada para avaliar o efeito do treinamento no controle da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
Objetivo primário - A adesão de cada grupo ao medicamento anti-hipertensivo é avaliada e comparada.
Os pacientes são alocados em três grupos; grupo de treinamento ativo, grupo de treinamento passivo, grupo sem treinamento (grupo de tratamento usual) e o treinamento é realizado conforme descrito abaixo.
- Grupo de treinamento ativo: Caixas de Comprimidos Eletrônicos com serviço de SMS 1/semana, material de treinamento fornecido
- Grupo de treinamento passivo: caixas de pílulas eletrônicas, material de treinamento fornecido
- Grupo de tratamento usual: Caixas de Comprimidos Eletrônicos, manter o método de tratamento atual
Objetivo secundário -
- Avaliar outro fator que tenha efeito sobre a adesão do medicamento anti-hipertensivo.
- Avalie o efeito redutor da pressão arterial de acordo com a adesão do medicamento anti-hipertensivo.
- Avalie a porcentagem de doses perdidas, a porcentagem de doses atrasadas, a porcentagem de doses múltiplas.
- Avaliar o efeito da educação sobre a adesão ao medicamento anti-hipertensivo.
Prazos FPFV: Jan, 2008 LPLV: Dez. 2008
Metodologia:
Este ensaio clínico é um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto e observacional.
Este estudo é para comparar a adesão aos medicamentos anti-hipertensivos de acordo com diferentes métodos de treinamento do paciente e o período de observação por paciente é de 6 meses. Não há data fixa de visita e as visitas são feitas de acordo com os horários de tratamento periódico do paciente.
Para obter dados estatísticos nacionais representativos e confiáveis, de hospitais em todo o país, pacientes que recebem medicamentos (ACE-I, ARB, β-bloqueador, CCB, diurético) para fins de redução da pressão arterial de acordo com os padrões de prescrição do investigador serão registrados .
Número de centros e pacientes:
Nº de centros: 20 hospitais gerais Nº de pacientes: 1.062 pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
① Paciente diagnosticado como hipertenso.
② Pacientes hipertensos diagnosticados e tratados, mas que não atingem a meta de pressão arterial. (Pressão arterial alvo: PAS<140mmHg e PAD<90mmHg. No caso de doença concomitante, a diretriz JNC-VII é seguida)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado como hipertenso.
- Pacientes hipertensos diagnosticados e tratados, mas que não atingem a meta de pressão arterial. (Pressão arterial alvo: PAS<140mmHg e PAD<90mmHg. No caso de doença concomitante, a diretriz JNC-VII é seguida)
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença crônica grave
- Pacientes programados para operação dentro de um período de 6 meses.
- Pacientes atualmente participando de outro estudo clínico.
- Grávida, lactante e paciente com potencial para engravidar.
- Paciente que não pode ou não tem intenção de participar da verificação de adesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
Grupo de treinamento ativo: Caixas de Comprimidos Eletrônicos com serviço de SMS 1/semana, material de treinamento fornecido
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B
Grupo de treinamento passivo: caixas de pílulas eletrônicas, material de treinamento fornecido
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C
Grupo de tratamento usual: Caixas de Comprimidos Eletrônicos, manter o método de tratamento atual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a porcentagem de doses perdidas, doses atrasadas, a porcentagem de período de dosagem correto e pressão arterial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Hong Baek, MD, PhD, KangNam St.Mary's Hospital The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVAL489AKR19T
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