섬유근육통 환자에서 [S,S]-RBX의 장기 OL 연구
2019년 12월 11일 업데이트: Pfizer
섬유근육통 환자에게 1일 1회 투여한 [S,S]-레복세틴(PNU-165442G)의 다기관 장기 공개 라벨 연구
섬유근육통 환자에서 [S,S]-레복세틴의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Boksburg, Gauteng, 남아프리카, 1462
- Pfizer Investigational Site
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, 남아프리카, 0001
- Pfizer Investigational Site
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Western Cape
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Panorama, Western Cape, 남아프리카, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Parow, Western Cape, 남아프리카, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Breda, 네덜란드, 4819 EV
- Pfizer Investigational Site
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Emmen, 네덜란드, 7824 AA
- Pfizer Investigational Site
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Pfizer Investigational Site
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Gwangju, 대한민국, 501-757
- Pfizer Investigational Site
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Kyeongki-do
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Suwon-si, Kyeongki-do, 대한민국, 442-712
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, 독일, 10117
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, 독일, 14109
- Pfizer Investigational Site
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Eichstaett, 독일, 85072
- Pfizer Investigational Site
-
Goeppingen, 독일, 73033
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, 독일, 20095
- Pfizer Investigational Site
-
Mannheim, 독일, 68161
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, 독일, 80336
- Pfizer Investigational Site
-
Wiesbaden, 독일, 65189
- Pfizer Investigational Site
-
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California
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Orangevale, California, 미국, 95662
- Pfizer Investigational Site
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80239
- Pfizer Investigational Site
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Pfizer Investigational Site
-
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Illinois
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Pfizer Investigational Site
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Kenilworth, New Jersey, 미국, 07033
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Pfizer Investigational Site
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Staten Island, New York, 미국, 10312
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27511
- Pfizer Investigational Site
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North Dakota
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Minot, North Dakota, 미국, 58701
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Pfizer Investigational Site
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-
Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Pfizer Investigational Site
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- Pfizer Investigational Site
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Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
- Pfizer Investigational Site
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Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Pfizer Investigational Site
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Pfizer Investigational Site
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Charleston, South Carolina, 미국, 29412
- Pfizer Investigational Site
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77063
- Pfizer Investigational Site
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78213
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99216
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Pfizer Investigational Site
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Pfizer Investigational Site
-
Pellenberg, 벨기에, 3212
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 412 55
- Pfizer Investigational Site
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Molndal, 스웨덴, 431 37
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 115 22
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Pfizer Investigational Site
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-
-
-
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Pfizer Investigational Site
-
Colchester, 영국, C04 5JL
- Pfizer Investigational Site
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Derby, 영국, DE1 2QY
- Pfizer Investigational Site
-
Dudley, West Midlands, 영국, DY1 2HQ
- Pfizer Investigational Site
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Greenock, 영국, PA16 0XN
- Pfizer Investigational Site
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Paisley, 영국, PA2 7DE
- Pfizer Investigational Site
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Hlucin, 체코, 748 01
- Pfizer Investigational Site
-
Pardubice, 체코, 530 02
- Pfizer Investigational Site
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Praha 2, 체코, 128 50
- Pfizer Investigational Site
-
Zlin, 체코, 760 01
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
- Pfizer Investigational Site
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Pointe Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- Pfizer Investigational Site
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Nice Cedex 1, 프랑스, 06002
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 04, 프랑스, 75181
- Pfizer Investigational Site
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Cedex
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Lille, Cedex, 프랑스, 59037
- Pfizer Investigational Site
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유근육통에 대한 ACR 기준을 충족하는 환자의 진단(즉, 광범위한 통증이 최소 3개월 동안 존재하고 특정 압통점 부위 18개 중 최소 11개 부위에 통증이 있음)
제외 기준:
- 기타 심한 통증이 있는 환자(예: DPN 및 PHN) 섬유 근육통과 관련된 통증의 평가 또는 자체 평가를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨
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매일 투여되는 S_S 레복세틴.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12리드 ECG
기간: 68주
|
68주
|
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혈액학/생화학
기간: 68주
|
68주
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|
부작용
기간: 68주
|
68주
|
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신체 검사
기간: 68주
|
68주
|
|
활력징후
기간: 68주
|
68주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 68주
|
68주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6061046
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[S,S]-레복세틴에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific Corporation완전한