Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig OL-studie av [S,S]-RBX hos patienter med fibromyalgi

11 december 2019 uppdaterad av: Pfizer

En multicenter, långvarig, öppen studie av [S,S]-reboxetin (PNU-165442G) administrerat en gång dagligen hos patienter med fibromyalgi

För att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av [S,S]-reboxetin hos patienter med fibromyalgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgien, 3212
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Nice Cedex 1, Frankrike, 06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 04, Frankrike, 75181
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrike, 59037
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Orangevale, California, Förenta staterna, 95662
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Förenta staterna, 07033
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
    • Kyeongki-do
      • Suwon-si, Kyeongki-do, Korea, Republiken av, 442-712
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna, 4819 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Nederländerna, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Colchester, Storbritannien, C04 5JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Storbritannien, DE1 2QY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dudley, West Midlands, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenock, Storbritannien, PA16 0XN
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Storbritannien, PA2 7DE
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 412 55
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Sverige, 431 37
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 115 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1462
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sydafrika, 0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjeckien
      • Hlucin, Tjeckien, 748 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Pfizer Investigational Site
      • Eichstaett, Tyskland, 85072
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland, 73033
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av patienter som uppfyller ACR-kriterierna för fibromyalgi (dvs. utbredd smärta närvarande i minst 3 månader och smärta på minst 11 av 18 specifika ömma ställen)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan svår smärta (t. DPN och PHN) som kan förvirra bedömning eller självutvärdering av smärtan i samband med fibromyalgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Öppna etikett
Läkemedel: [S,S]-reboxetin
S_S reboxetin doserat dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
12-avlednings-EKG
Tidsram: 68 veckor
68 veckor
Hematologi/Biokemi
Tidsram: 68 veckor
68 veckor
Biverkningar
Tidsram: 68 veckor
68 veckor
Fysisk undersökning
Tidsram: 68 veckor
68 veckor
Vitala tecken
Tidsram: 68 veckor
68 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 68 veckor
68 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6061046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på [S,S]-reboxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera