Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet OL-undersøgelse af [S,S]-RBX hos patienter med fibromyalgi

11. december 2019 opdateret af: Pfizer

Et multicenter, langsigtet, åbent studie af [S,S]-reboxetin (PNU-165442G) administreret én gang dagligt hos patienter med fibromyalgi

At evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af [S,S]-reboxetin hos patienter med fibromyalgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgien, 3212
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Colchester, Det Forenede Kongerige, C04 5JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenock, Det Forenede Kongerige, PA16 0XN
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Det Forenede Kongerige, PA2 7DE
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Orangevale, California, Forenede Stater, 95662
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66206
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Forenede Stater, 07033
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Nice Cedex 1, Frankrig, 06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 04, Frankrig, 75181
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrig, 59037
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holland, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
    • Kyeongki-do
      • Suwon-si, Kyeongki-do, Korea, Republikken, 442-712
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 412 55
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Sverige, 431 37
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 115 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1462
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sydafrika, 0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Hlucin, Tjekkiet, 748 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlin, Tjekkiet, 760 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Pfizer Investigational Site
      • Eichstaett, Tyskland, 85072
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland, 73033
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af patienter, der opfylder ACR-kriterierne for fibromyalgi (dvs. udbredte smerter til stede i mindst 3 måneder og smerter på mindst 11 ud af 18 specifikke ømme steder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre alvorlige smerter (f. DPN og PHN), der kan forvirre vurdering eller selvevaluering af smerten forbundet med fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Åbn Label
Medicin: [S,S]-reboxetin
S_S reboxetin doseret dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
12-aflednings EKG
Tidsramme: 68 uger
68 uger
Hæmatologi/Biokemi
Tidsramme: 68 uger
68 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 68 uger
68 uger
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: 68 uger
68 uger
Vitale tegn
Tidsramme: 68 uger
68 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 68 uger
68 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (SKØN)

5. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6061046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [S,S]-reboxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner