Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig OL-studie av [S,S]-RBX hos pasienter med fibromyalgi

11. desember 2019 oppdatert av: Pfizer

En multisenter, langsiktig, åpen studie av [S,S]-reboksetin (PNU-165442G) administrert én gang daglig hos pasienter med fibromyalgi

For å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til [S,S]-reboksetin hos pasienter med fibromyalgi

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgia, 3212
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Orangevale, California, Forente stater, 95662
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80239
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66206
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Forente stater, 07033
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Nice Cedex 1, Frankrike, 06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 04, Frankrike, 75181
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrike, 59037
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
    • Kyeongki-do
      • Suwon-si, Kyeongki-do, Korea, Republikken, 442-712
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4819 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Nederland, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Colchester, Storbritannia, C04 5JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Storbritannia, DE1 2QY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenock, Storbritannia, PA16 0XN
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Storbritannia, PA2 7DE
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 412 55
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Sverige, 431 37
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 115 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1462
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sør-Afrika, 0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjekkia
      • Hlucin, Tsjekkia, 748 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlin, Tsjekkia, 760 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Pfizer Investigational Site
      • Eichstaett, Tyskland, 85072
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland, 73033
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av pasienter som oppfyller ACR-kriteriene for fibromyalgi (dvs. utbredt smerte tilstede i minst 3 måneder, og smerte på minst 11 av 18 spesifikke ømme punkter)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre alvorlige smerter (f. DPN og PHN) som kan forvirre vurdering eller selvevaluering av smerten forbundet med fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Åpen etikett
Legemiddel: [S,S]-reboksetin
S_S reboksetin dosert daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
12-avlednings EKG
Tidsramme: 68 uker
68 uker
Hematologi/Biokjemi
Tidsramme: 68 uker
68 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 68 uker
68 uker
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: 68 uker
68 uker
Livstegn
Tidsramme: 68 uker
68 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 68 uker
68 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6061046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på [S,S]-reboksetin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere