Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen OL-tutkimus [S,S]-RBX:stä fibromyalgiapotilailla

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Pfizer

Monikeskus, pitkäaikainen, avoin tutkimus [S,S]-reboksetiinista (PNU-165442G), jota annettiin kerran päivässä fibromyalgiapotilaille

[S,S]-reboksetiinin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen fibromyalgiapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4819 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Alankomaat, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgia, 3212
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1462
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Etelä-Afrikka, 0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
    • Kyeongki-do
      • Suwon-si, Kyeongki-do, Korean tasavalta, 442-712
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Nice Cedex 1, Ranska, 06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 04, Ranska, 75181
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Ranska, 59037
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi, 412 55
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Ruotsi, 431 37
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 115 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Pfizer Investigational Site
      • Eichstaett, Saksa, 85072
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Saksa, 73033
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Saksa, 68161
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Saksa, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65189
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekki
      • Hlucin, Tšekki, 748 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlin, Tšekki, 760 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, C04 5JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenock, Yhdistynyt kuningaskunta, PA16 0XN
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 7DE
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orangevale, California, Yhdysvallat, 95662
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat, 07033
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi potilaista, jotka täyttävät fibromyalgian ACR-kriteerit (esim. laajalle levinnyt kipu, jota esiintyy vähintään 3 kuukautta, ja kipu vähintään 11:ssä 18:sta erityisestä arkakohdasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuta vaikeaa kipua (esim. DPN ja PHN), jotka voivat hämmentää fibromyalgiaan liittyvän kivun arviointia tai itsearviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avaa Label
Lääke: [S,S]-reboksetiini
S_S reboksetiinia annostellaan päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa
Hematologia/biokemia
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa
Elonmerkit
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 68 viikkoa
68 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6061046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa