경증 알츠하이머 치매 환자의 구리 치료
2008년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Saarland
인지 기능, CSF의 베타 아밀로이드 단백질 함량 및 뇌의 체적 변화와 관련하여 매일 8mg의 구리의 효능이 경미한 알츠하이머 환자 70명을 대상으로 실시된 최초의 이중 맹검, 위약 대조 인간 임상 시험에서 조사될 예정입니다. 치매.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 50년에서 80년 사이
- 가벼운 치매의 기준
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 알츠하이머 치매
- 서면 동의서 제공
- 설문지를 작성할 수 있는 친척이 있는 경우 간병인 동의
- 심각하고 불안정한 신체 질환이 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 콜린에스테라아제 억제제를 복용할 수 없음
- 승인되지 않은 약물
- 중등도에서 중증 알츠하이머병
- 다른 병인의 치매
- 알코올, 약물 또는 약물 남용의 역사
- 기타 정신 장애 e. g. 정신 분열증
- 알려진 구리 및 아연 저장 질병
- 알려진 구리 및 아연 불내성
- 채식주의자
- 알려진 심각한 알레르기 또는 편협
- 독일어에 대한 지식 부족
- 가임기 여성 환자, 임신 또는 수유중인 환자
- 본 연구 시작 전 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여
- 중증 신체 질환 및 높은 사망률 AST, ALT, GGT, GLDH, AP 또는 빌리루빈이 정상 범위보다 2배 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약
|
위약
|
|
실험적: 1
수용할 수 없는 부작용이 나타나지 않는 한 인지 상태를 관찰하면서 1년 동안 매일 8mg의 구리를 섭취하는 효능
|
1년 동안 1일 1회 오로트산 구리 8 mg/일 섭취 대 위약 인지 상태 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADAS-cog로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CSF의 베타 아밀로이드 변화 및 뇌의 체적 변화
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank G Pajonk, M.D., lecturer, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, The Saarland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKS-PSY-DEM-01
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