수술 전후 혈관 수술에서의 아토르바스타틴 - 파일럿 연구 (APVS)
2009년 2월 13일 업데이트: University of Campinas, Brazil
심혈관 결과를 평가하기 위한 수술 전후 혈관 수술에서 아토르바스타틴 80mg 대 아토르바스타틴 20mg
이 연구는 스타틴으로 불리는 HMG CoA 환원 효소 억제제 계열 약물의 구성원인 아토르바스타틴(Lipitor)의 사용이 비교 대상에서 고용량으로 제공될 때 심혈관 결과(사망 - 심근 경색 - 뇌졸중)를 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 주요 혈관 수술의 수술 기간 동안의 표준 선량.
복부대동맥류 , 경동맥내막절제술 , 하지 혈관재생술
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083970
- Clinics Hospital - State University Campinas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 수술(복부 대동맥류, 경동맥 내막 절제술, 사지 재관류술)
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 아토르바스타틴에 민감한 환자
- 환자는 특정 실험실 값(CK, AST, ALT)에서 상승했습니다.
- 활동성 간 질환의 알려진 병력 또는 알려진 간 기능 부전
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 다음을 포함하는 이전 스타틴 요법: >10mg의 아토르바스타틴(Lipitor) 또는 >20mg의 기타 HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴) 또는 로수바스타틴 사용
- 수술 후 심각한 전염병
- 알려진 암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
60일 동안 아토르바스타틴 80mg을 사용하고 7일에서 60일 사이에 혈관 수술을 시행합니다.
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아토르바스타틴 80mg; 60일 동안 아토르바스타틴을 사용하고 7일에서 60일 사이에 혈관 수술을 합니다.
아토르바스타틴 20mg; 60일 동안 아토르바스타틴을 사용하고 7일에서 60일 사이에 혈관 수술을 합니다.
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활성 비교기: 2
아토르바스타틴 20 mg을 60일 동안 사용하고 혈관 수술은 7일에서 60일 사이에 시행합니다.
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아토르바스타틴 80mg; 60일 동안 아토르바스타틴을 사용하고 7일에서 60일 사이에 혈관 수술을 합니다.
아토르바스타틴 20mg; 60일 동안 아토르바스타틴을 사용하고 7일에서 60일 사이에 혈관 수술을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률 ; 심근 경색증 ; 뇌졸중
기간: 수술 후 90일 이내
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수술 후 90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자에 대한 LDL-C, HDL-C, TC 및 TG 치료의 기준선에서 수술까지의 변화 및 백분율 변화
기간: 수술 전 24시간 이내
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수술 전 24시간 이내
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기준선에서 hs-CRP 치료 수술까지의 변화 및 백분율 변화
기간: 수술 전 24시간 이내
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수술 전 24시간 이내
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실험실 평가를 통한 아토르바스타틴의 안전성
기간: 수술 전 24시간 이내
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수술 전 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: OTAVIO COELHO, PhD, STATE UNIVERSITY CAMPINAS
- 수석 연구원: RAITANY C ALMEIDA, MD, STATE UNIVERSITY CAMPINAS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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