- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614887
지주막하출혈에서 시상하부, 뇌하수체, 부신축 기능장애 (SAHENDO)
지주막하 출혈(SAH)은 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA)에 손상을 일으켜 이러한 구조의 호르몬 반응을 방해할 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 SAH 환자에서 HPA 축의 기능을 급격하게 그리고 시간이 지남에 따라 최대 3개월까지 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HPA(hypotalamo-pituitary-adrenal) 축은 SAH에서 시상하부 및/또는 뇌하수체에 대한 일시적 또는 영구적 손상에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 또한 파열된 두개내 동맥류의 수술이나 혈관내 치료는 HPA 축의 호르몬 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 일부 데이터는 SAH 환자에서 지연성 내분비 이상 발생률이 높다는 것을 시사하지만 이 질환의 급성 내분비 이상에 대한 데이터는 거의 없습니다.
우리는 급성 동맥류 SAH 환자의 뇌하수체-부신 호르몬 수치를 연구하고 선택적 뇌동맥류 수술을 위해 입원한 환자를 대조군으로 삼을 것입니다. 우리는 외인성 ACTH에 대한 부신의 반응성을 평가하기 위해 부신피질자극호르몬(ACTH) 자극 테스트뿐만 아니라 혈청 유리 코티솔 계산 및 총 코티솔 측정을 사용할 것입니다. 호르몬 수치는 SAH 후 처음 7일 동안과 3개월에 한 번 반복적으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pl 1777
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Kuopio, Pl 1777, 핀란드, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
SAH-그룹:
- >18세,
- 뇌동맥류로 인한 지주막하출혈
대조군:
- 연령 >18
- 선택적 일차 대뇌 동맥류 수술에 대한 승인
제외 기준:
SAH 그룹:
- 모든 코르티코이드 치료(또한 흡입)
- 연구 시작 전 또는 연구 기간 동안 etomidate 사용
- 정확한 출혈일 불명
- SAH의 이전 병력 또는 현재 출혈의 3일 이상
- 이전 동맥류 수술 또는 색전술
- 외상성 SAH
- 알려진 뇌하수체 기능 부전 및 환자의 빈사 상태
- 환자의 거부
대조군:
- 모든 코르티코이드 치료(또한 흡입)
- 연구 시작 전 또는 연구 기간 동안 etomidate 사용
- SAH 또는 뇌동맥 수술 또는 색전술의 이전 병력
- 선택적 동맥류 색전술에 대해 인정
- 알려진 뇌하수체 기능 부전
- 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2
선택적 뇌동맥류 수술이 예정된 환자
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1
지주막하출혈 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- 연구 책임자: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- 연구 책임자: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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