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Disfunción del eje hipotálamo, pituitario y suprarrenal en la hemorragia subaracnoidea (SAHENDO)

25 de octubre de 2023 actualizado por: Kuopio University Hospital

La hemorragia subaracnoidea (HSA) puede dañar el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), alterando así la respuesta hormonal de estas estructuras.

El objetivo de nuestro estudio es caracterizar la función del eje HPA de forma aguda y en el tiempo hasta tres meses en pacientes con HSA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) puede verse afectado en la SAH por daño temporal o permanente en el hipotálamo y/o la glándula pituitaria. También la cirugía o el tratamiento endovascular de un aneurisma intracraneal roto pueden afectar la respuesta hormonal del eje HPA. Algunos datos sugieren una alta incidencia de anomalías endocrinas tardías en pacientes con HSA, pero existen pocos datos sobre las anomalías endocrinas agudas en esta enfermedad.

Estudiaremos los niveles de hormonas hipofisarias-suprarrenales en pacientes con HSA aneurismática aguda y los pacientes admitidos para cirugía electiva de aneurisma craneal servirán como población de control. Utilizaremos el cálculo de cortisol libre en suero y las mediciones de cortisol total, así como la prueba de estimulación de la hormona adrenocorticotrófica (ACTH) para evaluar la capacidad de respuesta de la glándula suprarrenal a la ACTH exógena. Los niveles hormonales se medirán repetidamente durante los primeros siete días después de la SAH y una vez a los tres meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finlandia, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hemorragia subaracnoidea aguda y pacientes ingresados ​​para cirugía electiva de aneurisma.

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo SAH:

  • >18 años,
  • Hemorragia subaracnoidea por aneurisma cerebral

Grupo de control:

  • Edad >18
  • Ingresado para cirugía electiva de aneurisma cerebral primario

Criterio de exclusión:

grupo HAS:

  • Cualquier tratamiento con corticoides (también inhalados)
  • Uso de etomidato antes del ingreso al estudio o durante el período de estudio
  • Se desconoce el día exacto del sangrado
  • Historia previa de HSA o más de tres días de sangrado actual
  • Cirugía previa de aneurisma o embolización
  • HAS traumática
  • Insuficiencia pituitaria conocida y estado moribundo del paciente
  • Rechazo del paciente

grupo de control:

  • Cualquier tratamiento con corticoides (también inhalados)
  • Uso de etomidato antes del ingreso al estudio o durante el período de estudio
  • Historia previa de HSA o cirugía de aneurisma cerebral o embolización
  • Ingresado para embolización electiva de aneurisma
  • Insuficiencia pituitaria conocida
  • rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2
Pacientes programados para cirugía electiva de aneurisma cerebral
1
Pacientes con hemorragia subaracnoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Director de estudio: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Director de estudio: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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