- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00614887
Disfunción del eje hipotálamo, pituitario y suprarrenal en la hemorragia subaracnoidea (SAHENDO)
La hemorragia subaracnoidea (HSA) puede dañar el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), alterando así la respuesta hormonal de estas estructuras.
El objetivo de nuestro estudio es caracterizar la función del eje HPA de forma aguda y en el tiempo hasta tres meses en pacientes con HSA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) puede verse afectado en la SAH por daño temporal o permanente en el hipotálamo y/o la glándula pituitaria. También la cirugía o el tratamiento endovascular de un aneurisma intracraneal roto pueden afectar la respuesta hormonal del eje HPA. Algunos datos sugieren una alta incidencia de anomalías endocrinas tardías en pacientes con HSA, pero existen pocos datos sobre las anomalías endocrinas agudas en esta enfermedad.
Estudiaremos los niveles de hormonas hipofisarias-suprarrenales en pacientes con HSA aneurismática aguda y los pacientes admitidos para cirugía electiva de aneurisma craneal servirán como población de control. Utilizaremos el cálculo de cortisol libre en suero y las mediciones de cortisol total, así como la prueba de estimulación de la hormona adrenocorticotrófica (ACTH) para evaluar la capacidad de respuesta de la glándula suprarrenal a la ACTH exógena. Los niveles hormonales se medirán repetidamente durante los primeros siete días después de la SAH y una vez a los tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pl 1777
-
Kuopio, Pl 1777, Finlandia, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo SAH:
- >18 años,
- Hemorragia subaracnoidea por aneurisma cerebral
Grupo de control:
- Edad >18
- Ingresado para cirugía electiva de aneurisma cerebral primario
Criterio de exclusión:
grupo HAS:
- Cualquier tratamiento con corticoides (también inhalados)
- Uso de etomidato antes del ingreso al estudio o durante el período de estudio
- Se desconoce el día exacto del sangrado
- Historia previa de HSA o más de tres días de sangrado actual
- Cirugía previa de aneurisma o embolización
- HAS traumática
- Insuficiencia pituitaria conocida y estado moribundo del paciente
- Rechazo del paciente
grupo de control:
- Cualquier tratamiento con corticoides (también inhalados)
- Uso de etomidato antes del ingreso al estudio o durante el período de estudio
- Historia previa de HSA o cirugía de aneurisma cerebral o embolización
- Ingresado para embolización electiva de aneurisma
- Insuficiencia pituitaria conocida
- rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
2
Pacientes programados para cirugía electiva de aneurisma cerebral
|
|
1
Pacientes con hemorragia subaracnoidea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Director de estudio: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Director de estudio: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Enfermedades de la pituitaria
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- KUH5070184
- 5070184
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .