- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00614887
Disfunção dos Eixos Hipotálamo, Hipófise e Adrenal na Hemorragia Subaracnóidea (SAHENDO)
A hemorragia subaracnóidea (HSA) pode causar danos ao eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) perturbando assim a resposta hormonal dessas estruturas.
O objetivo do nosso estudo é caracterizar a função do eixo HPA de forma aguda e ao longo do tempo até três meses em pacientes com HSA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) pode ser afetado na HSA por danos temporários ou permanentes ao hipotálamo e/ou hipófise. Também a cirurgia ou o tratamento endovascular de um aneurisma intracraniano roto pode afetar a resposta hormonal do eixo HPA. Alguns dados sugerem uma alta incidência de anormalidades endócrinas tardias em pacientes com HSA, mas existem poucos dados sobre as anormalidades endócrinas agudas nesta doença.
Estudaremos os níveis de hormônio pituitário-adrenal em pacientes com HSA aguda aneurismática e pacientes internados para cirurgia eletiva de aneurisma craniano servirão como população controle. Usaremos o cálculo do cortisol sérico livre e as medições do cortisol total, bem como o teste de estimulação do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) na avaliação da responsividade da glândula adrenal ao ACTH exógeno. Os níveis hormonais serão medidos repetidamente durante os primeiros sete dias após a HSA e uma vez aos três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pl 1777
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Kuopio, Pl 1777, Finlândia, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo SAH:
- >18 anos,
- Hemorragia subaracnóidea por aneurisma cerebral
Grupo de controle:
- Idade > 18
- Admitido para cirurgia eletiva primária de aneurisma cerebral
Critério de exclusão:
Grupo SAH:
- Qualquer tratamento com corticóide (também inalado)
- Uso de etomidato antes da entrada no estudo ou durante o período do estudo
- Dia exato de sangramento desconhecido
- História prévia de HAS ou mais de três dias de sangramento atual
- Cirurgia prévia de aneurisma ou embolização
- SAH traumática
- Insuficiência hipofisária conhecida e estado moribundo do paciente
- Recusa do paciente
grupo de controle:
- Qualquer tratamento com corticóide (também inalado)
- Uso de etomidato antes da entrada no estudo ou durante o período do estudo
- História prévia de HSA ou cirurgia ou embolização de aneurisma cerebral
- Admitido para embolização eletiva de aneurisma
- Insuficiência hipofisária conhecida
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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2
Pacientes agendados para cirurgia eletiva de aneurisma cerebral
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1
Pacientes com hemorragia subaracnóidea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Diretor de estudo: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Diretor de estudo: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças hipotalâmicas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Doenças da Hipófise
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnóide
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- KUH5070184
- 5070184
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